Savient痛風治療藥Krystexxa即將在美國上市

近日，F(xiàn)DA已批準Savient制藥公司藥物Krystexxa用于那些對常規(guī)治療藥無應答的成人痛風患者。

痛風又稱“高尿酸血癥”， 是一種因嘌呤代謝障礙，使尿酸累積而引起的疾病，屬于關節(jié)炎的一種，又稱代謝性關節(jié)炎。該病可引起病變關節(jié)水腫、發(fā)紅、發(fā)熱、疼痛和僵硬等。

FDA藥品評估與研究中心相關負責人表示，美國的痛風患者多達300萬，但其中3%的人使用常規(guī)藥物治療之后收效甚微。

常規(guī)藥物如黃嘌呤氧化酶抑制劑Zyloprim和Uloric均通過減少血液當中的尿酸含量而起作用。而Krystexxa則是一種酶，它可以將尿酸轉化成為一種無害的化學物質，這種物質可以隨著尿液排出體外，從而降低尿酸含量。該藥通過靜脈注射給藥，每兩周用藥一次。

此前，為期6個月，受試者達212名的兩項臨床實驗結果證實，Krystexxa效果顯著。但FDA曾指出，每四個人當中就有一人用藥后產生較為嚴重的過敏反應，醫(yī)師在給患者用藥時應向患者分發(fā)皮質甾類藥和抗組胺劑藥，將類似的風險降至最低。

在上述實驗過程中，患者使用Krystexxa后出現(xiàn)的副作用還包括：皮膚紅腫、惡心、注射部位淤血、鼻腔過敏、便秘、胸痛和嘔吐等。藥監(jiān)部門也提示，伴有充血性心衰的患者應慎用Krystexxa，因為對這類患者的用藥情況并未進行深入研究。

來源：藥品資訊網信息中心

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