阿斯利康和施貴寶糖尿病藥Kombiglyze XR獲FDA批準(zhǔn)

近日，阿斯利康和百時(shí)美-施貴寶共同推出的藥物Kombiglyze XR已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病成人患者。

Kombiglyze XR每日用藥一次，是一種復(fù)方制劑，同時(shí)含有緩釋型甲福明二甲雙胍和DPP-4抑制劑兩種成分，可以控制血糖水平——包括糖化血蛋白水平（HbA1c）、空腹血糖水平和飯后血糖水平。

Kombiglyze XR主要是作為一種輔助藥物，用于那些適合同時(shí)采用saxagliptin（商品名為Onglyza）和甲福明二甲雙胍治療的2型糖尿病患者，再結(jié)合飲食和運(yùn)動(dòng)幫助他們控制血糖水平。

這次獲準(zhǔn)的依據(jù)是該藥在一系列臨床實(shí)驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù)，其中包括兩項(xiàng)III期臨床實(shí)驗(yàn)和一項(xiàng)生物等效性實(shí)驗(yàn)，后者從療效和安全性對(duì)saxagliptin和甲福明二甲雙胍IR兩種單獨(dú)藥物合用和安慰劑+甲福明二甲雙胍IR進(jìn)行了檢測(cè)。

Kombiglyze XR和saxagliptin+甲福明二甲雙胍XR（兩種單獨(dú)藥物聯(lián)用）的生物等效性也在實(shí)驗(yàn)中得到了證實(shí)。

2007年1月份，百時(shí)美-施貴寶和阿斯利康達(dá)就達(dá)成了一份合作協(xié)議，雙方將聯(lián)手研究、開(kāi)發(fā)并推廣2型糖尿病治療藥。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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