FDA：批準(zhǔn)II型糖尿病緩釋藥Kombiglyze XR

　　2010年11月5日，百時(shí)美施貴寶及阿斯利康公司宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Kombiglyze XR可用于治療成人II型糖尿病。該藥物是首個(gè)也是目前唯一的一個(gè)可以有效控制糖化血色素水平HbA1c、空腹血糖及餐后血糖水平的二甲雙胍緩釋藥和二肽基肽酶-4DPP-4沙格列汀的聯(lián)用片劑，

　　該藥物可用于對(duì)二甲雙胍和沙格列汀都耐受的II型糖尿病患者在飲食和運(yùn)動(dòng)的配合下控制血糖。不可用于I型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒，且尚未對(duì)其與胰島素聯(lián)用進(jìn)行研究。Kombiglyze XR與二甲雙胍的藥品說(shuō)明書(shū)有相同的關(guān)于乳酸酸中毒黑框警告，該不良反應(yīng)極為少見(jiàn)但非常嚴(yán)重，可能在使用Kombiglyze XR過(guò)程中由于二甲雙胍的累積而產(chǎn)生。

　　Kombiglyze XR對(duì)于有腎損傷、包括糖尿病酮癥酸中毒在內(nèi)的代謝性酸中毒、二甲雙胍過(guò)敏的患者禁忌使用，對(duì)于接受碘參照放射性治療的患者應(yīng)暫停使用。

來(lái)源：醫(yī)藥化工研究中心

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