達(dá)沙替尼獲FDA批準(zhǔn)治療罕見(jiàn)白血病

　　美國(guó)食品藥品管理局（FDA）10月28日批準(zhǔn)達(dá)沙替尼（Sprycel）的新適應(yīng)證，用于治療首次診斷為一種名為費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性髓細(xì)胞白血?。≒H+ CP-CML）的罕見(jiàn)白血病。該病是一種與基因異常有關(guān)的血液和骨髓疾病。

　　FDA曾于2009年5月正式批準(zhǔn)達(dá)沙替尼上市。

　　達(dá)沙替尼為一種口服的強(qiáng)效致癌激酶的抑制劑，臨床已將其用于治療各期慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）、費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒H+ALL） 和實(shí)體瘤患者的治療。

　　在CP-CML患者中開(kāi)展的一項(xiàng)開(kāi)放性隨機(jī)臨床試驗(yàn)評(píng)估了達(dá)沙替尼的安全性和有效性。常見(jiàn)不良反應(yīng)包括骨髓活性下降引起的紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板含量下降（骨髓抑制）、液體潴留、腹瀉、頭痛、肌肉骨骼痛和皮疹。

　　達(dá)沙替尼由位于美國(guó)紐約的Bristol-Myers Squibb公司生產(chǎn)。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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