FDA批準(zhǔn)一腎癌藥用于治療罕見腫瘤


時間:2010-11-04





  美國食品和藥物管理局11月1日宣布,批準(zhǔn)瑞士諾華公司的腎癌藥物伊維莫司用于治療一種罕見腫瘤——室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤。

  室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤是一種罕見中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤,多為結(jié)節(jié)性硬化癥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的一種表現(xiàn)。美藥管局介紹說,某些患有這種罕見腫瘤的患者以前僅能通過手術(shù)進行治療,沒有相關(guān)藥物可用。現(xiàn)在,伊維莫司可用于那些無法進行手術(shù)治療的患者。

  在對伊維莫司的新用途進行的臨床試驗中,28名室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤患者接受了該藥治療6個月,其中有9名患者體內(nèi)的腫瘤縮小了一半以上;有4名患者在臨床試驗前曾通過手術(shù)切除腫瘤但隨后腫瘤復(fù)發(fā),接受伊維莫司治療后,有3名患者的腫瘤縮小了50%以上;所有參加臨床試驗的患者體內(nèi)均未產(chǎn)生新腫瘤,但沒有一名患者的腫瘤完全消失。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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