美國批準(zhǔn)羅氏赫賽汀治療晚期胃癌

近日，美國FDA已批準(zhǔn)羅氏乳腺癌治療藥赫賽汀的最新適應(yīng)癥，即作為靶向藥物治療晚期胃癌。今年初，歐盟委員會(huì)也作出了類似的審批決定。緊隨其后，F(xiàn)DA認(rèn)為赫賽汀可以安全有效地治療那些癌細(xì)胞已發(fā)生轉(zhuǎn)移的胃癌或胃食管交界癌患者。

這次FDA作出批準(zhǔn)決定的依據(jù)是在一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù)。所得數(shù)據(jù)證實(shí)，與單用化療相比較，HER-2陽性患者在化療的基礎(chǔ)上輔以赫賽汀之后，生存時(shí)間更長。

研究人員發(fā)現(xiàn)，在總體生存期方面，化療+赫賽汀受試組比單用化療對(duì)照組延長37%，而且藥物對(duì)HER2高度表達(dá)的患者療效更顯著，他們用藥后平均生存期達(dá)到16個(gè)月。

赫賽汀在美國市場(chǎng)的銷售額就已超過10億美元。隨著擴(kuò)大適應(yīng)癥的獲準(zhǔn)，藥物的銷量有望進(jìn)一步增長。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀