多發(fā)性硬化癥輔用藥Teriflunomid進(jìn)入后期臨床

據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，賽諾菲-安萬特已著手開展一項(xiàng)跨國(guó)性III期臨床實(shí)驗(yàn)，以檢測(cè)新藥Teriflunomide的安全性和療效。參加實(shí)驗(yàn)的受試者為之前采用過β干擾素治療的復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）患者，Teriflunomide受試組將采用7毫克或14毫克兩種劑量進(jìn)行治療，隨后研究人員將對(duì)受試組和安慰劑對(duì)照組的治療效果進(jìn)行評(píng)估。

具體而言，研究人員將觀察那些之前采用β干擾素治療至少6個(gè)月的患者輔以使用Teriflunomide之后，在降低病情復(fù)發(fā)率方面與安慰劑對(duì)照組的治療效果有何區(qū)別，這是本次實(shí)驗(yàn)的主要臨床終點(diǎn)。

而次要臨床終點(diǎn)則包括：疾病活動(dòng)性（以MRI作為檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）、機(jī)體功能障礙加重時(shí)間、總體用藥安全性。

之前已完成的II期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，在為期一年的觀察期內(nèi)，與β干擾素+安慰劑相比，Teriflunomide+β干擾素療法更能有效控制病情，患者病情復(fù)發(fā)率更低，用藥安全性也較為穩(wěn)定。

賽諾菲-安萬特研發(fā)部負(fù)責(zé)人馬克?克魯茨表示，這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的開展具有里程碑意義，因?yàn)檫@是第一種能夠進(jìn)入后期臨床的多發(fā)性硬化癥輔助型治療藥。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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