FDA:批準(zhǔn)抗精神分裂新藥Latuda


時間:2010-11-01





  2010年10月28日,美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)了Latudalurasidone HCl用于成人精神分裂癥。

  美國18歲以上成年人患精神分裂癥的概率為1%,主要癥狀有:產(chǎn)生幻覺、妄想癥、思想行為混亂、疑心重等,產(chǎn)生幻覺的最常見表現(xiàn)是聽到別人聽不到的聲音,這些癥狀會引起病人恐慌和孤僻。

  FDA藥品評價與研究中心精神藥物辦公室負(fù)責(zé)人Thomas Laughren博士表示:精神分裂是一種破壞性的疾病需要終身治療,一些治療方式對某些病人無效,因此需要更多的選擇。

  通過四期,每期六周的控制臨床試驗測試了Latuda的安全性和有效性,其結(jié)果顯示服藥患者相對于使用安慰劑患者來說精神分裂癥狀明顯減少。

  臨床試驗中Latuda的最常見反應(yīng)有:犯困、感覺焦躁、不能靜坐、惡心、顫抖、肌肉僵硬帕金森、煩躁等。

  Latuda由Sunovion制藥生產(chǎn)。


來源:醫(yī)藥化工研究中心



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