GetGoal臨床研究項目顯示Lixisenatide血糖控制效果佳

　　賽諾菲-安萬特近日在歐洲糖尿病研究協(xié)會于瑞典斯德哥爾摩舉行的第46屆年會上公布了GetGoal研究首批Ⅲ期臨床試驗結(jié)果。臨床試驗結(jié)果顯示，每日一次使用的GLP-1受體激動劑Lixisenatide治療2型糖尿病患者能顯著降低糖化血紅蛋白水平，對患者的餐后血糖控制具有明顯療效。這為研究Lixisenatide聯(lián)用長效胰島素治療2型糖尿病患者的療效提供了理論依據(jù)。

　　GetGoal臨床研究項目旨在評估每日一次的GLP-1受體激動劑Lixisenatide單藥治療2型糖尿病患者的療效和安全性。這項為期12 周的隨機、雙盲、多中心Ⅲ期臨床試驗對lixisenatide單藥治療2型糖尿病患者的安全性和療效進(jìn)行了評估?？傆?61名未接受降血糖治療的2型糖尿病患者隨機分成Lixisenatide兩步劑量調(diào)整組、Lixisenatide一步劑量調(diào)整組或安慰劑組。試驗結(jié)果顯示，兩 Lixisenatide劑量調(diào)整組均較安慰劑組顯著降低患者糖化血紅蛋白水平，且兩組糖化血紅蛋白水平降至6.5%以下和7.0%以下的患者比例也顯著高于安慰劑組。

　　患者對Lixisenatide表現(xiàn)出良好耐受性。Lixisenatide治療組僅發(fā)生1例嚴(yán)重治療引起的不良事件，而安慰劑組則出現(xiàn)5例。

　　Lixisenatide最常見的副作用為惡心。癥狀性低血糖發(fā)生率在Lixisenatide和安慰劑組中分別為1.7%和1.6%。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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