FDA批準(zhǔn)勃林格Pradaxa膠囊上市

FDA于10月19日批準(zhǔn)勃林格殷格翰的Pradaxa（達(dá)比加群酯）膠囊。與華法林相比，Pradaxa可以顯著降低非瓣膜性房顫患者卒中和系統(tǒng)性栓塞風(fēng)險(xiǎn)，Pradaxa成為FDA在50多年來首個(gè)批準(zhǔn)的口服抗凝血新藥。

Pradaxa膠囊是由勃林格殷格翰發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的直接凝血酶抑制因子。在一項(xiàng)名為RE-LY的臨床試驗(yàn)中，每日服用兩次Pradaxa 150mg可顯著降低卒中和系統(tǒng)性栓塞風(fēng)險(xiǎn)，效果比華法林好30%，華法林是非瓣膜性房顫患者現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。“這是一個(gè)見證現(xiàn)代醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的特殊時(shí)刻。我們非常高興FDA批準(zhǔn)Pradaxa將帶給非瓣膜性房顫患者一種新藥?！辈指褚蟾窈部偛煤褪紫瘓?zhí)行官阿爾伯特·羅斯表示。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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