唑來膦酸在臨床試驗(yàn)中顯示有抗癌作用

在不久前完成的一項(xiàng)用于多發(fā)性骨髓瘤（MM）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，二膦酸鹽唑來膦酸與標(biāo)準(zhǔn)治療合用時(shí)，顯示出它是該類藥物中首個(gè)能改善總體生存（OS）狀態(tài)的藥物，從而被認(rèn)為除了對(duì)骨的有利作用外還具有抗癌作用。

倫敦癌癥研究院（ICR）首席研究員Gareth Morgan在宣讀這項(xiàng)試驗(yàn)時(shí)總結(jié)說：“這項(xiàng)研究進(jìn)一步支持唑來膦酸具有抗癌活性，并為將唑來膦酸更早地組合進(jìn)新診斷的MM患者的治療方案中提供了證據(jù)?！?/p>

臨床前研究提示唑來膦酸可能有抗癌作用，還有對(duì)骨的有利作用，包括降低癌細(xì)胞移動(dòng)、相互附著和與骨附著的能力，打斷破骨細(xì)胞與間質(zhì)細(xì)胞之間的反饋環(huán)，抑制血管生成，刺激T細(xì)胞與癌戰(zhàn)斗、誘導(dǎo)凋亡，增加化療和放療等其他抗癌藥的有效性。

在這項(xiàng)唑來膦酸的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，新診斷的MM患者接受標(biāo)準(zhǔn)治療加每3～4周靜脈注射一次的唑來膦酸或者標(biāo)準(zhǔn)治療加每日口服一次的氯膦酸（clodronate）。結(jié)果唑來膦酸治療組顯示比氯膦酸組的OS延長5.5個(gè)月，在研究期間中位數(shù)隨訪3.7年，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低16%，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

在調(diào)整骨骼相關(guān)事件（SRE）對(duì)生存的潛在影響后，生存益處的保持提示唑來膦酸通過抗癌作用改善生存。唑來膦酸證實(shí)的生存利益在Ⅰ、Ⅱ、或Ⅲ期MM中都可以觀察到。次要終點(diǎn)——經(jīng)歷骨折、骨放療、骨手術(shù)、骨病損、及/或脊髓壓迫的患者，唑來膦酸組比氯膦酸組降低24%。

研究人員稱，患者對(duì)這兩藥一般都能很好耐受，治療組間的腎功能減退也相似；確診的頜骨壞死的發(fā)生率在唑來膦酸組較高（3.5%對(duì)0.3%）。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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