英首例干細(xì)胞人體試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)

　　10月19日?qǐng)?bào)道，由倫敦大學(xué)教授彼得·科菲主導(dǎo)實(shí)施的英國首個(gè)干細(xì)胞人體治療試驗(yàn)，已通過英國醫(yī)藥與保健產(chǎn)品管理局MHRA許可。這次試驗(yàn)針對(duì)在西方國家老年人中最為常見的一種眼疾——視網(wǎng)膜黃斑變性。

　　上周美國杰龍生物醫(yī)藥公司宣布將開始全球首例胚胎干細(xì)胞人體臨床實(shí)驗(yàn)，治療脊髓損傷方面的疾病。美國食品和藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了試驗(yàn)，并認(rèn)定這是干細(xì)胞研究中的重大進(jìn)步。這也對(duì)英國批準(zhǔn)試驗(yàn)產(chǎn)生了部分影響。

　　據(jù)介紹，胚胎干細(xì)胞是在受孕幾天之后出現(xiàn)的未分化的主細(xì)胞，具有分裂成為人體中約200種細(xì)胞中的任何一種的能力。然而它們也和某些癌細(xì)胞有著共同的屬性——永生，所以直接把它們植入患者身上有很大風(fēng)險(xiǎn)。2001年，紐約一家醫(yī)院曾為治療帕金森病而把它植入患者大腦，希望胎兒組織能形成腦細(xì)胞并產(chǎn)生多巴胺。但結(jié)果卻導(dǎo)致患者大腦中的多巴胺大量減少，細(xì)胞增生失去了控制，病人的肌肉抽搐也無法控制。隨后康奈爾大學(xué)發(fā)出警告：干細(xì)胞也會(huì)產(chǎn)生癌癥前期細(xì)胞。

　　為保證此次試驗(yàn)的安全，科菲稱，他們會(huì)在給病人移植組織之前，確保其只分化成正常細(xì)胞。因此，干細(xì)胞變成腫瘤因子的可能性目前已不存在。目前，他和研究小組正在用干細(xì)胞培育能形成視網(wǎng)膜的細(xì)胞，將把一塊含有培養(yǎng)細(xì)胞的“補(bǔ)丁”置入視網(wǎng)膜后，以恢復(fù)患者視力。“一旦開始試驗(yàn)，很快就能知道這是否管用。驗(yàn)證問題很簡單，就是患者能否重見光明。”科菲認(rèn)為，對(duì)于像視網(wǎng)膜黃斑變性這樣的病癥，并不需要治療細(xì)胞與患者組織之間進(jìn)行復(fù)雜的相互反應(yīng)，因此，極有可能成為第一個(gè)治愈的病例。如果該法奏效，包括肝病、心臟病以及糖尿病在內(nèi)的疾病的治療都將變得較為簡單。但該療法對(duì)于如老年癡呆癥和帕金森病這些難以準(zhǔn)確描述其環(huán)境特征的疾病的治療，在研究上可能還要花費(fèi)更大的力氣。但無論怎樣，干細(xì)胞最終會(huì)“改變醫(yī)學(xué)”。

　　倫敦大學(xué)學(xué)院再生醫(yī)學(xué)生物工藝教授克里斯·馬森也同意這種觀點(diǎn)。他說，在獲得安全有效的干細(xì)胞療法之前，還要經(jīng)過多年的嚴(yán)格測試，可能還會(huì)有阻礙和失敗，但這次人體試驗(yàn)標(biāo)志著“干細(xì)胞時(shí)代”曙光已現(xiàn)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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