西布曲明注定“一生坎坷” 在中國仍未被禁售

　　到現(xiàn)在為止，國家藥監(jiān)局也并未發(fā)出任何關(guān)于禁售此類藥物的通知

　　由于可能提高心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，雅培公司近日宣布把含有西布曲明成分的減肥藥Meridia撤出美國市場。隨后臺(tái)灣、新加坡衛(wèi)生部門下令禁賣化學(xué)成分為西布曲明的減肥藥，或是將藥品下架，雅培制藥有限公司的諾美婷亦被列入其中，而香港的諾美婷也開始自動(dòng)回收。這樣世界范圍內(nèi)、大規(guī)模的藥品禁售、下架和回收實(shí)在罕見，是否給企業(yè)帶來巨大影響呢？原本要看熱鬧的人，這次要失望了。無論業(yè)內(nèi)業(yè)外都一致發(fā)現(xiàn)，西布曲明早有前科，此次事件的負(fù)面影響已被提前消化。

　　此次從歐洲、美國、臺(tái)灣、香港等地下架的含有西布曲明的減肥用藥主要來自于雅培公司的諾美婷。因?yàn)槊绹谭壅倩?，雅培還沒緩過勁，卻又?jǐn)偵线@檔事。然而中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮卻言之確鑿告訴記者，諾美婷下架后對雅培公司的影響并不大，因?yàn)樽詮?005年FDA開始提醒公眾謹(jǐn)慎使用西布曲明之后，雅培就已經(jīng)將諾美婷的收益預(yù)期陸續(xù)調(diào)低。從2005年到今年以來，諾美婷的銷售額已經(jīng)逐年下滑，同時(shí)雅培公司預(yù)計(jì)諾美婷2010年的全球銷售額將低于1億美元。2008年，雅培制藥部門的凈銷售額為167.08億美元，2009年這個(gè)數(shù)字為164.86億美元，而諾美婷今年預(yù)期低于1億美元的銷售額顯然對其影響不大。

　　別說西布曲明給企業(yè)銷售拖后腿，作為一種中樞神經(jīng)抑制劑，自從上世紀(jì)90年代面世之后，西布曲明就一直背著罵名———它可以抑制食欲，但可能增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。

　　鹽酸西布曲明最早用于治療抑郁癥，人們在其臨床應(yīng)用過程中發(fā)現(xiàn)，其減輕體重的作用明顯強(qiáng)于其抗抑郁作用。它一方面通過抑制5羥色胺重?cái)z取，使人體減少饑餓感，有效控制熱量攝入；另一方面通過激活腎上腺素能受體，使脂肪組織消耗增加，促進(jìn)能量消耗；因此具有顯著的減肥效果。在上個(gè)世紀(jì)90年代開始作為減肥藥應(yīng)用于臨床，用于單純性肥胖的治療，取得顯著的治療效果。

　　由于此前一直缺乏大樣本權(quán)威試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明西布曲明的危害，所以這類減肥藥一直在爭議聲當(dāng)中存在甚至熱銷。期間西布曲明在德國、美國、意大利等地導(dǎo)致數(shù)十人死亡而被禁止使用。到最近歐洲的一次大型多中心隨機(jī)雙盲試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明：在1萬多人參加的試驗(yàn)當(dāng)中，經(jīng)過3年多的試驗(yàn)，服用“西布曲明”所得到的“利”很小———3年平均減重僅為約2.7公斤；而“弊”卻很大———引發(fā)的死亡和心血管事件上升了約16%。弊遠(yuǎn)大于利，因此這次在美國撤市。

　　雖然國內(nèi)藥監(jiān)局表示美國的FDA政策僅供參考作用，并不是美國FDA要召回某種產(chǎn)品國內(nèi)市場也會(huì)跟風(fēng)操作；其實(shí)，到現(xiàn)在為止，國家藥監(jiān)局也并未發(fā)出任何關(guān)于禁售此類藥物的通知。但已經(jīng)有醫(yī)學(xué)專家通過媒體喊話，要求滅掉西布曲明?？磥泶怂幾⒍ㄒ簧部狼郏酁?zāi)多難。（李劼）

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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