FDA:Vivirtol新適應(yīng)癥阿片成癮


時間:2010-10-18





  2010年10月13日,美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準了Vivitrol用于經(jīng)過解毒治療人員的阿片成癮,該藥物是阿片拮抗劑類的神經(jīng)納曲酮的緩釋肌肉注射劑,2006年已經(jīng)獲得批準用于治療18歲及以上成人的酒精成癮癥。

  Vivirtol對新適應(yīng)癥進行了6個月的藥品有效性及安全性研究,相對于用于控制酒精成癮,患者接受治療且沒有復(fù)吸毒品。服藥后常見的副反應(yīng)有:惡心、疲勞、頭疼、頭暈、嘔吐、食欲下降、關(guān)節(jié)疼痛、肌肉痙攣等,另外注射點可能發(fā)生病變,嚴重者甚至需要手術(shù),還有可能對肝臟損傷,以及諸如蕁麻疹、皮疹等過敏反應(yīng)、面部紅腫、肺炎、情緒低落、有自殺想法甚至行動等。

  Vivirtol需要有資格的醫(yī)生才能用藥,并且其配備有專用注射器,不可用隨意使用其他普通注射器,推薦用量為每月一次。

來源:醫(yī)藥化工研究中心



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