中國筑起預防幽門螺桿菌鋼鐵長城

　　幽門螺桿菌Hp是引起慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃粘膜相關淋巴瘤等多種上消化道疾病的罪魁禍首，也是全球感染率最高的細菌之一。自上世紀80年代以來，全世界許多醫(yī)學、藥學、基因工程等領域的專家都一直致力于相關疫苗的研究，歐美國家有多個幽門螺桿菌疫苗尚處于Ⅰ、Ⅱ期臨床研究階段。去年我國在世界上率先研制成功的“口服重組幽門螺桿菌疫苗”簡稱Hp疫苗打破了這一膠著狀態(tài)，作為世界上第一個獲得新藥證書的同類疫苗，該疫苗有望讓我國超過6億Hp感染者受益。

　　據(jù)第三軍醫(yī)大學校長王登高少將介紹，由該校教授鄒全明領銜的科研團隊采用基因工程技術，歷時15年研制成功的Hp疫苗是目前世界上最早完成Ⅲ期臨床研究，并獲得新藥證書的原創(chuàng)性Hp疫苗。該疫苗主要適用于未感染幽門螺桿人群的預防接種。接種該疫苗后人體可在胃腸道產(chǎn)生特異性的高效抗體，從而構(gòu)筑起預防幽門螺桿菌感染的“鋼鐵長城”。

　　臨床研究表明，Hp疫苗具有良好的有效性和安全性，預防幽門螺桿菌感染的保護率大于72.1%。在研制過程中，該研究小組已獲得國家發(fā)明專利8項，是一項具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥。業(yè)內(nèi)專家認為，該疫苗的研制成功對于預防和控制Hp感染具有十分重大的意義。

　　“目前用傳統(tǒng)方法檢查與治療胃病至少需1000元，且容易復發(fā)，產(chǎn)生耐藥性；而服用幽門螺桿菌疫苗的成本大大降低，僅為傳統(tǒng)方法的1/5—1/3?！编u全明告訴記者，該產(chǎn)品性價比高，且為口服劑型，使用方便。有關人士預計，該疫苗市場效益和社會效益良好，需求量可望超過1000萬人份/年。

　　該項成果是在國家863計劃的資助下，在國家有關部門及地方政府的支持下完成的。疫苗的研發(fā)成功是我國疫苗研究的科技攻關取得的又一重大突破，同時也表明我國疫苗研究已躍居國際先進水平。

　　科技部相關人士介紹，“十一五”期間，我國重大傳染病疫苗和診斷試劑研發(fā)成效顯著，疫苗在應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件，提高重大疾病防控能力方面發(fā)揮了重要作用，我國疫苗的自主創(chuàng)新能力也有了質(zhì)的提升。僅國家863計劃就設置、支持了約40個重大或常見疾病的疫苗課題，目前已有Hp疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗獲得新藥證書和商業(yè)化許可。此外，廈門大學研制的重組戊型肝炎疫苗于2009年10月完成了Ⅲ期臨床研究，這是國際上研究進展最快的戊肝疫苗。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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