抗凝新藥替卡格雷申請(qǐng)獲歐洲藥品局放行


時(shí)間:2010-09-28





  9 月24 日,阿斯利康公司抗凝新藥替卡格雷(ticagrelor ,Brilinta )獲得歐洲藥品局(EMEA )推薦批準(zhǔn)意見(jiàn),一般情況下歐盟委員會(huì)會(huì)遵照EMEA 的意見(jiàn)在數(shù)月內(nèi)作出正式批準(zhǔn)的決定。

  本品是阿斯利康未來(lái)希望之所在,阿斯利康需要依靠它來(lái)填補(bǔ)最重要產(chǎn)品專(zhuān)利到期之后留下的利潤(rùn)空洞。在美國(guó),F(xiàn)DA將審批時(shí)間延長(zhǎng)了3 個(gè)月,最遲將在今年的 12 月16 日作出裁決。

  本品是由賽諾菲-安萬(wàn)特和百時(shí)美施貴寶共同銷(xiāo)售的全球第二大暢銷(xiāo)藥氯吡格雷(clopidogrel, Plavix )的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品。后者去年年銷(xiāo)售額超過(guò)95 億美元,將在2012 年在美國(guó)和部分歐洲國(guó)家失去專(zhuān)利保護(hù)。臨床研究已證明本品優(yōu)于氯吡格雷。

來(lái)源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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