FDA：吡格列酮的膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)

　　9月17日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA在審查了一項(xiàng)還在進(jìn)行中的，長(zhǎng)達(dá)10年的流行病學(xué)研究，以明確Actos pioglitazone吡格列酮是否與患者膀胱癌的發(fā)生有關(guān)。相關(guān)的動(dòng)物及人體研究均顯示這之間可能存在一定的聯(lián)系，需要進(jìn)一步進(jìn)行研究。

　　吡格列酮用于治療II型糖尿病，每年平均10萬(wàn)美國(guó)糖尿病患者中大約有20人罹患膀胱癌。吡格列酮的原研藥公司Takeda公司已經(jīng)著手于對(duì)5年數(shù)據(jù)的分析，并將結(jié)果提交FDA?？傮w來(lái)說(shuō)沒(méi)有明顯證據(jù)表明吡格列酮與前列腺癌直接的必然聯(lián)系，但是仍將進(jìn)行進(jìn)一步的分析患者服藥時(shí)間和服藥總量，長(zhǎng)期或大量用藥的患者，膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)更高。

　　醫(yī)生應(yīng)及時(shí)關(guān)注FDA對(duì)吡格列酮的最新研究進(jìn)展，而患者也不要擅自停用藥物，F(xiàn)DA會(huì)繼續(xù)跟蹤并報(bào)道該藥物的相關(guān)信息。

　　1999年7月15日，吡格列酮的商標(biāo)名藥物Actos作為食物附屬物和II型糖尿病治療要獲得上市批準(zhǔn)，其降低HbA1c的效果比安慰劑平均低1.5%。FDA將繼續(xù)審查相關(guān)數(shù)據(jù)并及時(shí)向公眾報(bào)告。

來(lái)源：醫(yī)藥化工研究中心

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