挖掘傳統(tǒng)優(yōu)秀中藥方劑 探尋中國新藥創(chuàng)制之路

　　2010年9月10日，"北戴河療養(yǎng)院向天士力制藥股份有限公司轉(zhuǎn)讓腎炎清組方成果簽字儀式"在美麗的度假勝地北戴河正式舉行。北京軍區(qū)聯(lián)勤部政治部涂國政副主任、北京軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部申誠民副部長、北戴河療養(yǎng)院沈春泉院長、安自力政委、北戴河療養(yǎng)院腎病中心周柱亮主任、天士力制藥股份有限公司閆希軍董事長等出席儀式。

　　在該儀式上，將"腎炎清"這個在全軍腎病中心臨床使用了30多年的中藥方劑轉(zhuǎn)讓天士力制藥股份有限公司進(jìn)行系統(tǒng)的新藥開發(fā)，揭開了天士力正加速與軍隊、地方各臨床醫(yī)療單位合作，用現(xiàn)代高科技技術(shù)開發(fā)優(yōu)秀經(jīng)典名方、臨床驗方的大幕。

　　北戴河療養(yǎng)院是全軍腎病中心，腎炎清片作為醫(yī)院制劑積累了豐富的臨床經(jīng)驗，天士力制藥股份有限公司引入該處方后，對其進(jìn)行了深入開發(fā)和全面研究，目前藥效毒理等臨床前研究已經(jīng)在GLP實驗室全面展開，預(yù)計2011年底獲得臨床批件，2014年底獲得新藥證書，屆時將為天士力系列現(xiàn)代中藥再添新軍。

　　天士力制藥股份有限公司董事長閆希軍說："這不是一次簡簡單單的成果轉(zhuǎn)讓活動。它提示人們，傳統(tǒng)中藥方劑中蘊(yùn)藏著巨大的寶藏，這其中凝結(jié)著我國醫(yī)務(wù)工作者多年的心血。協(xié)議的簽訂不僅有著對知識的尊重，更代表著我國創(chuàng)新中藥研制的一個方向、一個戰(zhàn)略。能否通過這種方式將優(yōu)良的中藥方劑挖掘出來，并開發(fā)出新藥，關(guān)乎著中藥的振興。"

　　據(jù)了解，新藥創(chuàng)制一直是我國科技重大專項的一項重要內(nèi)容，如何在新藥創(chuàng)制中將現(xiàn)有優(yōu)秀經(jīng)典名方、臨床驗方通過系統(tǒng)而規(guī)范的研發(fā)上升為國家新藥，是一條有待求索的新路。這次簽約的腎炎清片組方已經(jīng)在天士力研究院開展了系列的藥學(xué)、藥效學(xué)及毒理學(xué)及臨床預(yù)實驗，經(jīng)過一年多的系統(tǒng)觀察發(fā)現(xiàn)，腎炎清方在改善蛋白尿、血尿及利尿方面均表現(xiàn)出良好的療效。

　　天士力經(jīng)過十幾年的不懈努力，目前已在組分中藥的研究上逐漸形成了自己的一套獨特科研體系，天士力將通過深度研究弄清藥物的有效組分，并找到一條如何有效地控制和分離這些有效組分的最佳工藝，進(jìn)而在作用機(jī)理初步清楚的基礎(chǔ)上，形成一系列專利和知識產(chǎn)權(quán)，按照我國新藥研發(fā)的流程和標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行創(chuàng)新中藥的開發(fā)，從而最終使這一優(yōu)秀臨床驗方轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代中藥制劑。

　　在我國中藥臨床驗方的寶庫中有許多待開發(fā)的優(yōu)秀方劑，大多經(jīng)過幾十年甚至上百年的臨床使用，經(jīng)過大量的臨床驗證已經(jīng)證明其有效性，關(guān)鍵是如何用現(xiàn)代科技手段，按照國際藥物研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)把其系統(tǒng)地開發(fā)出來。只有產(chǎn)學(xué)研聯(lián)手共同發(fā)掘傳統(tǒng)中藥瑰寶，才能探尋一條嶄新的中國新藥創(chuàng)制之路，才能真正振興民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，讓現(xiàn)代中藥造福全人類！

來源：新華健康　

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