我國專家提出晚期肝癌化療新方案


時間:2010-09-17





  由中國臨床腫瘤學會與哈爾濱醫(yī)科大學等單位聯(lián)合開展的一項開放性、多中心、隨機對照III期臨床研究首次證實,含有奧沙利鉑的FOLFOX化療新方案對晚期肝癌患者客觀緩解率有所提高,且不良反應也較輕微。這一臨床成果在最近第46屆美國臨床腫瘤學會年會上作了專題報告,受到與會各國同行的重視,被評價為“改寫了肝癌藥物的治療歷史”。

  肝癌是惡性程度最高且十分普遍的腫瘤之一,臨床以手術(shù)、介入和放化療為主要治療方式。以往肝癌常用的三類化療藥各有缺憾之處,不是療效不明顯,就是毒副作用大,因此肝癌的化療效果一直不被業(yè)界看好。

  在中國工程院院士孫燕教授的支持與指導下,由中國臨床腫瘤學會秘書長秦叔逵教授領銜,從2006年開始立項進行開放性、多中心、隨機對照的“亞太晚期肝癌患者接受FOLFOX方案對比多柔比星系統(tǒng)化療Ⅲ期臨床研究EACH”。

  歷時4年的研究中,共入組371例局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝癌病人,隨機接受FOLFOX-4奧沙利鉑+5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣方案或多柔比星藥物治療。數(shù)據(jù)分析顯示,前者所有主要及次要指標都得到了陽性結(jié)果。FOLFOX組與多柔比星組對比,自用藥首日起至死亡或末次隨訪的時間分別為6.5個月和4.9個月,客觀緩解率為8.7%和2.8%,具有顯著差異。同時,F(xiàn)OLFOX組除發(fā)生輕微的手足麻木外,其他不良反應與多柔比星組無太大差異。研究中,入組病例半數(shù)左右都是經(jīng)手術(shù)、介入等局部治療失敗者。其意義在于,對于不能接受局部手術(shù)或介入的患者,F(xiàn)OLFOX可作為一線用藥方案;對于局部施治不成功的,F(xiàn)OLFOX可作為二線選擇。

  參與這項研究的哈爾濱醫(yī)科大學附屬第三臨床醫(yī)學院教授白玉賢認為,亞太地區(qū)肝癌多發(fā),且患者發(fā)病迅速而兇險,因此控制病情自然成為重中之重。含有奧沙利鉑的FOLFOX化療新方案的首次提出和確定,為今后人們徹底降伏“癌中之王”的肝癌作出了有益的探索,并對中國、亞太乃至世界其他地區(qū)的腫瘤學界均開啟了良好的化療應用新前景。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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