阿斯利康喹硫平新適應(yīng)證獲歐盟批準

　　阿斯利康公司2010年9月2日宣布，歐盟已批準其一日1次用藥的精神分裂癥治療藥物富馬酸喹硫平XR緩釋片quetiapine fumarate，思瑞康，Seroquel作為治療重度抑郁癥（MDD）的附加療法用藥使用。

　　此前的2010年4月，歐洲人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會（CHMP）曾建議批準本品。

　　阿斯利康公司稱，接下來本品將爭取歐盟成員國的批準。該藥物將進入為期30天的歐盟成員國相互承認可批程序。17個歐盟成員國均已簽署共同認可原則，即經(jīng)歐盟任意一個成員國審批上市的藥品，其他成員國原則上也該批準該藥品在本國上市，從而可獲得歐洲市場準入。

　　在提交給歐盟的申請中，本品就用藥安全信息做出了幾個方面的更新，如：自殺、體重增加、高血糖、錐體外系癥狀、靜坐不能、嗜睡、體位性低血壓、頭暈。申請中還提供了關(guān)于本品安全給藥，包括關(guān)于個別患者的診斷和給藥劑量的安全資料。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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