心臟起搏器市場(chǎng)：洋貨一統(tǒng)天下 國(guó)貨剛剛起步

　　如果全部實(shí)行國(guó)產(chǎn)化，估計(jì)每只起搏器的成本可控制在2000元人民幣以內(nèi)，售價(jià)可在3000～4000元人民幣。這樣價(jià)位的起搏器產(chǎn)品肯定在市場(chǎng)上有巨大的發(fā)展空間。

　　據(jù)來(lái)自衛(wèi)生部的消息，我國(guó)每年約有50多萬(wàn)人死于房顫引起的猝死（心源性猝死），平均每天即有1500人死于房顫。實(shí)際上控制心源性猝死最有效的手段就是在病人胸腔內(nèi)直接植入一種袖珍電子治療裝置——心臟起搏器。該器械能24小時(shí)不間斷地對(duì)病人心率進(jìn)行監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)病人心率異常（過(guò)快或過(guò)緩），起搏器即會(huì)在十幾秒鐘內(nèi)通過(guò)醫(yī)生事先設(shè)定的治療方案自動(dòng)糾正異常心率，使其恢復(fù)正常的跳動(dòng)。成功率可達(dá)百分之百。

　　我國(guó)市場(chǎng)差距較大

　　據(jù)有關(guān)部門在我國(guó)幾個(gè)人口大省的農(nóng)村和城市所做的抽樣調(diào)查結(jié)果推算，我國(guó)每年新增房顫病人或心衰病人約54萬(wàn)人，其中至少有一小半人需要安裝心臟起搏器。但實(shí)際上前幾年我國(guó)平均每年只有2萬(wàn)～3萬(wàn)心臟病人安裝心臟起搏器，為需要安裝起搏器總數(shù)的1/9。近年來(lái)，隨著國(guó)民收入的增加和經(jīng)濟(jì)條件的改善，現(xiàn)在心臟起搏器銷量已比前幾年翻了一番，如據(jù)我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)部門的統(tǒng)計(jì)，2009年我國(guó)共計(jì)銷售心臟起搏器產(chǎn)品48,992個(gè)，其中國(guó)產(chǎn)起搏器僅5000多只，進(jìn)口產(chǎn)品仍占絕對(duì)統(tǒng)治地位。因?yàn)檫@里涉及醫(yī)院利益問(wèn)題，進(jìn)口起搏器利潤(rùn)較大，而價(jià)格相對(duì)便宜的國(guó)產(chǎn)起搏器利潤(rùn)空間要小于進(jìn)口貨，兩相比較，醫(yī)院方面更樂(lè)意使用進(jìn)口起搏器。所以，從總體上看，我國(guó)心臟起搏器市場(chǎng)仍由洋貨一統(tǒng)天下。

　　實(shí)際上，進(jìn)口起搏器類產(chǎn)品的暴利現(xiàn)象在我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口部門和醫(yī)院早已是公開的秘密。如據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，目前平均每只起搏器的價(jià)格在2000～2500美元之間（其中還包括植入手術(shù)費(fèi)在內(nèi)），而且許多歐洲福利國(guó)家如瑞典、英國(guó)、瑞士、丹麥、芬蘭、荷蘭、德國(guó)等植入起搏器可以報(bào)銷全部（或部分）費(fèi)用，故在發(fā)達(dá)國(guó)家基本上所有應(yīng)該安裝起搏器的心臟病人都安裝了起搏器。我國(guó)過(guò)去限于經(jīng)濟(jì)發(fā)展滯后和醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面不廣等諸多因素，絕大多數(shù)房顫病人或嚴(yán)重心衰病人不會(huì)主動(dòng)要求安裝起搏器。如據(jù)上文所引述的來(lái)自衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，我國(guó)每年死于房顫等原因的心源性猝死病人都未安裝起搏器。如果他們能事先安裝起搏器就可能不至于猝死。

　　我國(guó)去年才有近5萬(wàn)病人安裝起搏器。這一數(shù)字表明，我國(guó)90%以上的嚴(yán)重房顫病人至今仍未安裝起搏器這一救命醫(yī)療器械產(chǎn)品。究其原因有二：一是經(jīng)濟(jì)因素。如據(jù)有關(guān)部門的消息稱，進(jìn)口雙腔心臟起搏器的醫(yī)院平均銷售單價(jià)為4萬(wàn)～5萬(wàn)元，而單腔起搏器平均價(jià)格也要2萬(wàn)元人民幣左右。這一價(jià)格對(duì)絕大多數(shù)工薪階層病人來(lái)說(shuō)似乎貴了一些，遑論農(nóng)村病人了。事實(shí)上，從我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)部門公布的信息來(lái)看，使用進(jìn)口心臟起搏器數(shù)量最多的基本上都是沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)院，而內(nèi)地欠發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)院則較少使用進(jìn)口起搏器類產(chǎn)品。當(dāng)然，其它進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售情況同樣如此。這反映了我國(guó)東西部經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不平衡性和醫(yī)療的“差別化現(xiàn)象”已十分嚴(yán)重。二是病人缺乏醫(yī)學(xué)基本知識(shí)和醫(yī)患之間缺乏信任。據(jù)北京醫(yī)院的心臟病專家的觀點(diǎn)，我國(guó)心臟病人安裝起搏器比例遠(yuǎn)低于西方發(fā)達(dá)國(guó)家的另一深層次原因是病人缺乏相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)，我國(guó)絕大多數(shù)心臟病人錯(cuò)誤地認(rèn)為，只要吃一些“氯胺酮”之類的藥物就可預(yù)防心臟病發(fā)作。而開胸安裝一只起搏器對(duì)他們來(lái)說(shuō)難以接受。如北京一些大醫(yī)院的胸內(nèi)科醫(yī)生即經(jīng)常遭遇心臟病人及其家屬（其實(shí)有些人經(jīng)濟(jì)并不困難）拒絕安裝起搏器的事例。而在西方發(fā)達(dá)國(guó)家，只要醫(yī)生提出病人必須安裝起搏器，基本上所有病人（及其家屬）都會(huì)接受醫(yī)生的建議，畢竟醫(yī)生比病人自己更了解病情的兇險(xiǎn)程度。

　　我國(guó)心臟病患者中也許有不少人會(huì)私下想，“醫(yī)生讓我安裝起搏器可拿一大筆回扣”，這反映了我國(guó)醫(yī)患之間嚴(yán)重缺乏互信。當(dāng)然，也有一些心臟病人擔(dān)心起搏器是否對(duì)身體有害而拒絕安裝，但在歐美國(guó)家，起搏器類植入式電子器械產(chǎn)品已使用了近半個(gè)世紀(jì)之久，很少聽(tīng)說(shuō)有什么副作用。有關(guān)部門估計(jì)，目前國(guó)際市場(chǎng)年銷售各類起搏器產(chǎn)品達(dá)70萬(wàn)個(gè)，而我國(guó)雖然是世界第一人口大國(guó)，且每年有這么多病人死于心源性疾病，但實(shí)際安裝起搏器的人只有區(qū)區(qū)幾萬(wàn)人（去年我國(guó)起搏器實(shí)際銷量?jī)H為全球起搏器總銷量的1/14）。

　　發(fā)展前景可期

　　據(jù)衛(wèi)生部門的信息，過(guò)去20年來(lái)，由于我國(guó)國(guó)民生活水平的不斷提高和飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生巨大變化，攝食高脂肪、高蛋白和高熱量等三高食品已成為影響我國(guó)國(guó)民病種改變的最主要因素。而長(zhǎng)期攝入高脂肪食品則是誘發(fā)心臟病的一大因素。如幾十年前在我國(guó)很少聽(tīng)說(shuō)的心衰和房顫病現(xiàn)在發(fā)病率比幾十年前已增加幾倍。這一情況與另一種現(xiàn)代文明病——糖尿病在我國(guó)的發(fā)病情況非常相似。房顫是一種能導(dǎo)致猝死的危險(xiǎn)疾病。只有安裝起搏器才能最大程度地預(yù)防病人猝死。那么，心臟起搏器作為一只在國(guó)外上市已近半個(gè)世紀(jì)的植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品，為何國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程如此緩慢？綜合國(guó)內(nèi)專家的報(bào)道，心臟起搏器的核心部件在其微處理器集成電路。國(guó)外廠商自然對(duì)此嚴(yán)加保密，不會(huì)輕易轉(zhuǎn)讓給其它國(guó)家。微處理器中的ASIC電路可判斷病人的異常心率情況，并及時(shí)發(fā)出相應(yīng)的電刺激信號(hào)，糾正這一心率，使其回復(fù)正常心跳。近悉，我國(guó)西安交通大學(xué)和中國(guó)科技大學(xué)等高校電子技術(shù)科研人員在幾年前已成功開發(fā)出國(guó)產(chǎn)化ASIC微處理器集成電路新產(chǎn)品，將其安裝在起搏器上就能發(fā)揮糾正異常心率的效果。據(jù)說(shuō)這樣的國(guó)產(chǎn)化ASIC集成塊每塊成本只有500元人民幣，如果全部實(shí)行國(guó)產(chǎn)化（前提是必須實(shí)行規(guī)模化生產(chǎn)），再加上起搏器的硬件部分和長(zhǎng)壽電池等配套元器件產(chǎn)品，估計(jì)每只國(guó)產(chǎn)起搏器的成本可控制在2000元人民幣以內(nèi)，售價(jià)可在3000～4000元人民幣。這樣價(jià)位的起搏器產(chǎn)品肯定在市場(chǎng)上有巨大的發(fā)展空間。

　　另?yè)?jù)國(guó)內(nèi)消息，起搏器進(jìn)口價(jià)格最多也只有每只5900～6500元人民幣（已含關(guān)稅在內(nèi)），但醫(yī)院賣給病人的價(jià)格則在2萬(wàn)～4萬(wàn)元，其中暴利到底進(jìn)入誰(shuí)的口袋自然不言自明。如果我國(guó)心臟起搏器價(jià)格能降至老百姓能接受的合理價(jià)位（即每只4000元人民幣以下），可以肯定，每年安裝心臟起搏器的心衰病人和房顫病人數(shù)量至少是現(xiàn)在的幾倍。而價(jià)廉物美的國(guó)產(chǎn)起搏器產(chǎn)品的上市，將能打破進(jìn)口起搏器一統(tǒng)天下的局面。令人欣慰的消息是，心臟起搏器國(guó)產(chǎn)化已邁出了堅(jiān)實(shí)的步伐。如據(jù)有關(guān)部門的消息，幾年前陜西省寶雞市高新技術(shù)區(qū)已建立了一家生產(chǎn)心臟起搏器的新廠——陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器公司，總投資為1億元人民幣。預(yù)期年產(chǎn)起搏器數(shù)量為6000只。杭州引進(jìn)西班牙全套技術(shù)，在杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)籌建了一家心臟起搏器生產(chǎn)企業(yè)（公司名稱：杭州能可愛(ài)心醫(yī)療器械有限公司），年產(chǎn)起搏器數(shù)量預(yù)定為1000只。據(jù)悉，幾年前國(guó)內(nèi)曾有包括上海、北京等大城市在內(nèi)的幾家公司利用進(jìn)口元器件裝配心臟起搏器，但由于銷路不佳等因素，現(xiàn)在這些起搏器生產(chǎn)企業(yè)均已停產(chǎn)。陜西和杭州2家醫(yī)療器械公司終于在起搏器國(guó)產(chǎn)化道路上邁出了第一步。相信隨著今后國(guó)產(chǎn)起搏器產(chǎn)量的逐年擴(kuò)大和價(jià)格的進(jìn)一步下降，以及高?？蒲腥藛T積極參與研制工作，我國(guó)將會(huì)突破起搏器生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸，并使這一產(chǎn)品真正實(shí)現(xiàn)完全國(guó)產(chǎn)化。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　

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