Procoralan(R)使慢性心力衰竭患者的心力衰竭死亡和住院風(fēng)險(xiǎn)降低四分之一以上

瑞典斯德哥爾摩2010年8月29日電 /美通社亞洲/ -- 史上規(guī)模最大的關(guān)于慢性心力衰竭治療的發(fā)病率和死亡率研究表明，在常規(guī)治療中加入減慢心率的特效藥 Procoralan R（伊伐布雷定）能顯著降低心力衰竭死亡和住院的風(fēng)險(xiǎn)。1 在斯德哥爾摩舉行的歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)European Society of Cardiology Congress今天公布了此次新研究 SHIFT（使用 If 抑制劑伊伐布雷定來治療收縮性心力衰竭的試驗(yàn)）的結(jié)果1，《柳葉刀》The Lancet 也發(fā)布了此次結(jié)果。

SHIFT 對(duì)37個(gè)國(guó)家的6500多名中重度心力衰竭患者和心率高于70次/分bpm 的患者進(jìn)行了平均時(shí)長(zhǎng)為23個(gè)月的追蹤。結(jié)果表明，ProcoralanR能將主要終點(diǎn)（心血管死亡率或因心力衰竭加重而引起的住院率的合成結(jié)果）減少18%（p< 0.0001）。ProcoralanR還將心力衰竭引起的死亡可能性減少了四分之一以上（26%，p=0.014），并使因心力衰竭加重引起的住院風(fēng)險(xiǎn)降低了相同的比例（26%，p<0.0001）。這些效果在使用 ProcoralanR進(jìn)行治療的僅3個(gè)月內(nèi)就很明顯，盡管患者已經(jīng)在接受標(biāo)準(zhǔn)建議療法（β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、利尿劑或醛固酮拮抗藥）。研究還證實(shí) ProcoralanR在這些虛弱的患者身上具有良好的耐受性。

SHIFT 執(zhí)行委員會(huì)聯(lián)席主席 Michel Komajda 教授指出：“在使用血管緊張 素轉(zhuǎn)化酶抑制劑20年后以及使用 β-受體阻滯劑10年后，我們現(xiàn)在擁有了一種拯救我們患者生命的新藥物?！盡ichel Komajda 是法國(guó) University Pierre et Marie Curie Paris 6的心臟病學(xué)教授。

慢性心力衰竭是一種常見且病例不斷增多的疾病，它困擾著歐洲1500萬(wàn)名患者，占?xì)W洲總?cè)丝诘?%至3%。該疾病會(huì)損害心臟有力跳動(dòng)和維持身體所需充足排血量的能力。心力衰竭會(huì)帶來重大的醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，它會(huì)引起10%的住院總?cè)丝诤鸵话氲男牧λソ呋颊咴?年內(nèi)死亡。

ProcoralanR是目前用于心絞痛患者的一種創(chuàng)新療法，它能緩解癥狀和心肌缺血并降低冠脈事件風(fēng)險(xiǎn)。SHIFT 研究如今還證明 ProcoralanR在慢性心力 衰竭患者中具有病情預(yù)斷作用。

SHIFT 還是首個(gè)明確證實(shí) ProcoralanR能通過單獨(dú)減慢心率來降低心力衰竭死 亡和住院風(fēng)險(xiǎn)的研究。該結(jié)果證明心率在疾病進(jìn)程中能起到關(guān)鍵作用。

SHIFT 聯(lián)席主席、瑞典哥德堡大學(xué)急救與心臟血管醫(yī)學(xué)系主任卡爾·斯韋德貝里教授說：“SHIFT 研究對(duì)我們的臨床實(shí)踐具有重要含義。它告訴我們心率過高不利于心力衰竭患者。因此我們必須定期測(cè)量所有心力衰竭患者的心率，并在心率高于70次/分的患者身上考慮使用 ProcoralanR來降低心率，無(wú)需考慮他們的治療背景?！?/p>

SHIFT 是將 ProcoralanR與安慰劑就中重度心力衰竭（大多通常由缺血引 起）、左室射血分?jǐn)?shù)不足以及心率高于70次/分的患者進(jìn)行療效對(duì)比的雙盲隨機(jī)研究。該研究旨在評(píng)估 If抑制劑加入慢性心力衰竭和心臟收縮功能障礙患者的常規(guī)療法中后是否能改善心臟血管結(jié)局和癥狀以及生命質(zhì)量。

患者在其慢性心力衰竭的常規(guī)療法中增加使用 ProcoralanR或安慰劑，包 括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和/或血管緊張素受體拮抗劑ARB、β-受體阻滯劑、利尿劑和醛固酮拮抗藥。研究中共89%的患者使用了血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和 β-受體阻滯劑，其中超過一半人使用的劑量達(dá)到了目標(biāo)的至少50%。

SHIFT 由施維雅Servier提供資助，由 SHIFT 執(zhí)行委員會(huì)組織協(xié)調(diào)。施維 雅是法國(guó)領(lǐng)先的獨(dú)立制藥企業(yè)，擁有成功研發(fā)心血管疾病藥物的悠久歷史。

SHIFT 執(zhí)行委員會(huì)是由心力衰竭專家組成的一支國(guó)際團(tuán)隊(duì)。

ProcoralanR*由施維雅研發(fā)而成，旨在用于治療心絞痛。它是首款被稱為 選擇性特效 If抑制劑的治療級(jí)新藥劑。

伊伐布雷定已上市，其名稱根據(jù)不同國(guó)家而變化，包括 ProcoralanR、CoralanR、CoraxanR或 CorlentorR。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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