江蘇一類新藥研發(fā)量占全國34%

23日，從省藥監(jiān)局了解到，與10年前相比，我省新藥研發(fā)正在由高仿制走向高創(chuàng)新，藥企自主創(chuàng)新藥的品種數(shù)量、專利數(shù)量均名列全國前茅。

江蘇恒瑞醫(yī)藥公司是國內(nèi)最大的抗腫瘤藥研究和生產(chǎn)基地，目前已有2個創(chuàng)新藥在申報生產(chǎn)，有望年內(nèi)上市，另有10個創(chuàng)新藥處于臨床試驗階段、5個創(chuàng)新藥正在申請。

該公司去年投入創(chuàng)新研發(fā)資金近3億元，占公司銷售收入的8%左右。公司研發(fā)的用于治療糖尿病的新藥瑞格列汀已在美國獲批進(jìn)入臨床試驗，這在我國化學(xué)藥物中尚屬首例。我省的正大天晴是國內(nèi)最大肝炎用藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，目前正在研發(fā)的新產(chǎn)品有90多個?？稻壦帢I(yè)是著名中藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，10年來申請專利150多件，獲國家批準(zhǔn)110多件，并承擔(dān)了32項國家“十二五”創(chuàng)新項目，所生產(chǎn)的桂枝茯苓膠囊已經(jīng)完成180例美國Ⅱ期臨床研究，有望成為我國首個獲美國FDA批準(zhǔn)的中成藥。

據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處處長王宗敏介紹，從2002年至2010年7月，我省共上報一類新藥臨床試驗申請132項、生產(chǎn)申請47項，獲批準(zhǔn)的一類新藥有27個品種，占全國一類新藥總數(shù)的34%。去年江蘇新藥、仿制藥注冊申報受理數(shù)300項，其中一類新藥的數(shù)量大幅度提高，共計10個品種、23項注冊申請。

來源：蘇商網(wǎng)

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