據(jù)國(guó)外制藥行業(yè)網(wǎng)站報(bào)道,StarPHarma制藥公司在研藥VivaGel已獲得了FDA臨床實(shí)驗(yàn)批準(zhǔn)。至此,該藥不久將進(jìn)入治療陰道細(xì)菌感染(BV)的Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)。
針對(duì)這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的受試者招募工作即將開展。在實(shí)驗(yàn)過程中,受試者將每日采用VivaGel治療BV,用藥時(shí)間為7天。所得數(shù)據(jù)將可以作為下一步實(shí)驗(yàn)的參考,在治療效果和抑制病情復(fù)發(fā)方面均可起到指導(dǎo)意義。
StarPHarma公司CEO杰姬·菲爾利表示,上述臨床實(shí)驗(yàn)的展開對(duì)藥物的開發(fā)進(jìn)程來說是重大的一步。
VivaGel由StarPHarma和SSL兩家公司合作開發(fā),目前它可作為局部用殺菌劑在避孕套當(dāng)中使用,預(yù)防HIV病毒及生殖器皰疹病毒感染。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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