EMA建議限制使用抗嗜睡藥莫達非尼


時間:2010-08-13





  莫達非尼(modafinil,商品名Provigil)是一種抗嗜睡藥物。歐洲藥品管理局(EMA)建議該藥的使用應(yīng)僅限于治療因猝睡癥(narcolepsy)引起的嗜睡,而不再用于治療與阻塞性睡眠呼吸暫停(obstructive sleep apnoea)或長期倒班睡眠障礙(chronic shift work sleep disorder)相關(guān)的過度嗜睡。

  根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù),EMA下屬的人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會(CHMP)認為,該藥僅在用于治療猝睡癥時其療效大于風險,而對于其他所有適應(yīng)癥,臨床試驗顯示風險大于益處。因此,該委員會認為該藥的其他所有適應(yīng)癥應(yīng)從其上市批準中撤消。

來源:丁香園論壇



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