Aurobindo公司鹽酸雷尼替丁糖漿獲準進入美國


時間:2010-08-04





  Aurobindo制藥公司出品的鹽酸雷尼替丁糖漿(雷尼替丁口服溶液USP)已通過FDA的最后批準,它與GSK出品的Zantac糖漿具有等效性,后者屬于這類藥物的參照性產(chǎn)品,目前在市場上有售。該藥主要用于治療腸胃疾病,可作為活動性十二指腸潰瘍和侵蝕性食道炎的治療藥或維持療法藥。

  Aurobindo公司表示,雷尼替丁糖漿是一種H2-受體阻滯劑,通過阻斷人體胃部組胺的活性而起作用。通過這種方法可以減少胃酸分泌,從而減少燒心、緩解食道炎性癥狀以及治愈腸胃潰瘍。

  每一毫升口服溶液中共含有16.8毫克鹽酸雷尼替丁,而相當于含有15毫克的雷尼替丁成分。除了這種主要成分,它還含有羥苯丁酯、二鹽基性磷酸鈉、薄荷提取物、丙二醇、對羥苯甲酸丙酯、純化水、糖精鈉、氯化鈉和山梨醇溶液等。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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