阿斯利康新藥Brilinta有望獲專家認(rèn)可

　　據(jù)國外行業(yè)媒體報道，F(xiàn)DA心血管病及腎病治療藥顧問委員會今天將舉行研討會，對阿斯利康抗血小板療法新藥Brilinta進行全面評估。而在此之前，在FDA的網(wǎng)站上已經(jīng)發(fā)布了一份文件，根據(jù)里面的內(nèi)容，該藥很有望獲得專家組認(rèn)可及批準(zhǔn)推薦。具體而言，阿斯利康希望該藥獲準(zhǔn)用于急性冠狀動脈綜合癥患者以減少心臟相關(guān)的不良事件。

　　根據(jù)FDA工作人員公布的消息，在一項名為PLATO的III期臨床實驗當(dāng)中，研究人員將Brilinta和同類暢銷藥Plavix以及阿司匹林進行了比較，結(jié)果證實Brilinta效果良好。但他們還發(fā)現(xiàn)，美籍受試者和非美籍受試者用藥后治療效果不一樣。參加這次實驗的受試者人數(shù)達到18624人。

　　阿斯利康表示，阿司匹林在美國的用藥量較高，這也許可以解釋為什么美國籍和非美國籍受試者用藥后效果有差異，但也有人對此抱有不同想法。盡管如此，F(xiàn)DA臨床藥理學(xué)辦公室人員已表明，專家組將推薦批準(zhǔn)Brilinta，但前提是阿斯利康需要進行售后臨床實驗，重點跟蹤監(jiān)測這種用藥差異情況。

　　Brilinta屬物環(huán)戊基三唑嘧啶類制劑（CPTPs），是一種新型治療藥。從化學(xué)的角度來看，它與賽諾菲/施貴寶出品的Plavix和禮來/第一三共株式會社出品的Effient不盡相同，后者均屬于噻氯吡啶類產(chǎn)品。去年10月份，這種新藥的上市申請也已在歐洲遞交，分析家們一致看好其市場前景，認(rèn)為它有望成為重量級產(chǎn)品。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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