FDA延批阿斯利康抗病毒新藥Motavizumab


時(shí)間:2010-07-15





  阿斯利康公司6月24日宣布,其抗呼吸系統(tǒng)疾病新藥Motavizumab原定于6月24日審批,現(xiàn)延緩至8月27日。FDA延緩批準(zhǔn)的決定是在6月2日的FDA抗病毒藥顧問(wèn)委員會(huì)會(huì)議上詳細(xì)審查Motavizumab后作出的。

  Motavizumab用于治療高危兒童患呼吸道合胞體病毒感染,呼吸道合胞體病毒是嬰幼兒呼吸道感染最常見(jiàn)的病原,每年美國(guó)有超過(guò)12.5萬(wàn)名嬰兒受到該病毒威脅。

  阿斯利康打算用Motavizumab替代Synagis。Synagis是阿斯利康旗下的針對(duì)呼吸道合胞體病毒感染的人源單克隆抗體,1998年獲批,是全美首只獲準(zhǔn)用于抗感染疾病治療的單克隆抗體,2009年銷(xiāo)售額高達(dá)11億美元,但2015年將失去專(zhuān)利保護(hù)。

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