中藥飲片加工炮制不規(guī)范 統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)呼之欲出

近年來，隨著國家促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略及扶持三農(nóng)政策的相繼出臺，中藥飲片被納入國家基本藥物目錄，體現(xiàn)了我國政府對中醫(yī)藥的發(fā)展的高度重視。另一方面，人們對西藥毒副作用的認(rèn)識，治未病、藥食藥膳觀念深入人心，特別是中醫(yī)藥在抗擊非典、甲流等重大疾病過程中發(fā)揮的重大作用，使中藥在經(jīng)歷了多年低谷后重新受到了人們青睞。據(jù)工信部統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中藥飲片行業(yè)年銷售總額從2005年的165億元增長至2009年的512億元，5年時間增長了2倍，年增長率均保持在30%以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平。中成藥企業(yè)如雨后春筍般崛起，飲片行業(yè)正飛速發(fā)展。

加工炮制不規(guī)范

但隨著飲片行業(yè)規(guī)模的膨脹，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊卻成了飲片行業(yè)發(fā)展的制約因素。目前，由于市場上的飲片不分等級和質(zhì)量好壞，一等品、二等品、三等品，全部混合統(tǒng)裝，好飲片難露頭角。同時，大量手工作坊生產(chǎn)的飲片，低成本生產(chǎn)，不付出任何檢驗成本，價格相對也低，通過“走票掛靠”等手段進(jìn)入市場，更有一些批發(fā)公司通過分裝在正規(guī)飲片中摻入劣質(zhì)飲片以謀利。而一些采購單位為降低成本往往愿意選擇價格較低的飲片采購，他們不從正規(guī)飲片廠進(jìn)貨，直接從中藥材市場或產(chǎn)地進(jìn)貨，或通過非法商販間接供貨。這樣，規(guī)范生產(chǎn)的飲片GMP企業(yè)在價格上根本沒有競爭優(yōu)勢，在不法加工戶飲片以商業(yè)回扣、低廉價格、摻雜摻假方式銷售的沖擊下，國內(nèi)通過GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)，50%以上已處于停產(chǎn)或半停產(chǎn)狀態(tài)，75%以上處于虧損狀態(tài)，正規(guī)軍深受重創(chuàng)。

那么，該從何入手改變目前中藥飲片加工炮制工作混亂局面的現(xiàn)狀呢？

統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

中藥飲片缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中藥炮制工藝存在國家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)，《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)和各地方標(biāo)準(zhǔn)收載中藥飲片炮制工藝不統(tǒng)一，各地方標(biāo)準(zhǔn)之間相同飲片炮制工藝不一致。各地生產(chǎn)的中藥飲片已經(jīng)超過2000種，而現(xiàn)行的2005版《中華人民共和國藥典》共收載的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)僅33種，其他品種的生產(chǎn)全部執(zhí)行地方《中藥炮制規(guī)范》。這就造成了國家有國家的《藥典》和《中藥炮制規(guī)范》，各地方也有各自的炮制標(biāo)準(zhǔn)，而有的產(chǎn)品國家的標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)“各自為政”，現(xiàn)有的這些飲片炮制規(guī)范多數(shù)是從藥物的性狀、氣味、形態(tài)等方面來描述，真正從中藥綜合作用機(jī)制定性定量來測量的還不到2%。因此真正意義上的飲片炮制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量評價體系處于嚴(yán)重的缺失狀態(tài)，這也給飲片市場監(jiān)管帶來了困難。

標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一還給飲片企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營造成了巨大的困難，甚至一些地方禁止其他地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)入，在很大程度上限制了飲片正常流通和飲片行業(yè)的健康發(fā)展。企業(yè)各自為政、互不往來；行業(yè)缺乏必要的相對統(tǒng)一和協(xié)調(diào)，真正意義上的中藥飲片名品、名牌、名企還沒有形成，致使國內(nèi)外廠商難分好壞，嚴(yán)重影響我國中藥飲片在國際市場的聲譽(yù)和健康發(fā)展。

目前，中藥飲片行業(yè)發(fā)展的宏觀環(huán)境一片大好，但是行業(yè)內(nèi)困境猶存，已成為行業(yè)發(fā)展的主要困難。希望管理部門在促進(jìn)發(fā)揚(yáng)中醫(yī)院特色的同時能關(guān)注中藥飲片產(chǎn)業(yè)。從規(guī)范市場、制定標(biāo)準(zhǔn)、適當(dāng)補(bǔ)貼飲片銷售終端、對加工及儲存技術(shù)進(jìn)行科技創(chuàng)新等方面給予支持，幫助飲片行業(yè)找到前進(jìn)的道路。期望在監(jiān)管方、經(jīng)營者的共同努力下，行業(yè)隨規(guī)模擴(kuò)大而日益健康完善，茁壯成長。

來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng) 作者：海洋

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