原料藥面臨嚴(yán)峻考驗(yàn) 期待抓住仿制藥市場(chǎng)機(jī)遇

　　成本上漲，貿(mào)易摩擦加劇，出口面臨多重壓力

　　原料藥：期待抓住仿制藥市場(chǎng)機(jī)遇

　　對(duì)于一個(gè)全球產(chǎn)業(yè)的后來(lái)者，低端進(jìn)入、規(guī)模效應(yīng)、成本優(yōu)勢(shì)是其迅速崛起的“利器”。然而，隨著全球經(jīng)濟(jì)氣候的變化，“利器”鋒芒銳減，需要重新審視市場(chǎng)、自我定位。經(jīng)過(guò)20多年快速發(fā)展的中國(guó)原料藥行業(yè)，如今就站在了這樣一個(gè)位置上，原料藥企業(yè)不管是被動(dòng)還是主動(dòng)，今天都必須直面變革與調(diào)整的大勢(shì)。

　　嚴(yán)峻考驗(yàn)

　　中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)公布的信息顯示：去年受國(guó)際金融危機(jī)的沖擊，全球貿(mào)易大跌22%。但是，醫(yī)藥行業(yè)卻顯示了極強(qiáng)的發(fā)展活力，2009年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額達(dá)8370億美元，實(shí)現(xiàn)了7%的正增長(zhǎng)。其中，新興醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)幅度在10%～16%，發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)5%。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口貿(mào)易在2009年也創(chuàng)紀(jì)錄地達(dá)到532億美元，同比增長(zhǎng)10%。今年一季度，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)基本面繼續(xù)保持良好，完成工業(yè)增加值35263億元人民幣，同比增長(zhǎng)14.5%。

　　但事實(shí)上，在這些繁榮的數(shù)據(jù)之后，嚴(yán)峻形勢(shì)已若隱若現(xiàn)。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)綜合部主任許銘表示，目前中國(guó)企業(yè)面臨原材料、動(dòng)力、燃料等價(jià)格上漲的巨大壓力，一季度原材料、動(dòng)力、燃料購(gòu)進(jìn)價(jià)格上漲了9.9%，人力成本上漲8.9%。同時(shí)，1~3月全國(guó)CPI上漲2.2%，4月上漲2.8%，這表明，一季度在通貨膨脹的影響下，企業(yè)利潤(rùn)大幅縮水，加上人民幣升值、國(guó)際貿(mào)易摩擦加劇等負(fù)面因素，更增加了醫(yī)藥市場(chǎng)的不確定性，醫(yī)藥行業(yè)面臨重重壓力。

　　一是醫(yī)藥行業(yè)虧損面正在擴(kuò)大。一季度統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，化藥原料藥、化學(xué)制劑、中成藥、衛(wèi)生材料和醫(yī)藥用品企業(yè)的虧損面均有增長(zhǎng)。其中，原料藥企業(yè)虧損面增長(zhǎng)了18.6%，化學(xué)制劑企業(yè)增長(zhǎng)了23.9%，中成藥企業(yè)增長(zhǎng)了24.4%，衛(wèi)生材料和醫(yī)藥用品企業(yè)增長(zhǎng)了15.23%。以化學(xué)制劑和中成藥制劑生產(chǎn)企業(yè)的虧損情況較為突出。這表明，在原材料大幅上漲，人力成本增加和藥品價(jià)格不變的情況下，制劑企業(yè)的經(jīng)營(yíng)正在遭遇巨大壓力。

　　二是中藥材價(jià)格飛漲，游資炒作嚴(yán)重。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，我國(guó)500多種常用中藥材中有400多種均出現(xiàn)不同程度的價(jià)格上漲。一些資源性藥材，價(jià)格上漲了多倍。盡管這與西南地區(qū)上半年的干旱有關(guān)，但是游資炒作的因素對(duì)市場(chǎng)價(jià)格影響很大。預(yù)計(jì)今年中藥材價(jià)格漲勢(shì)還會(huì)持續(xù)。

　　三是人民幣升值壓力正在加大。據(jù)醫(yī)保商會(huì)粗略統(tǒng)計(jì)，在前不久的第107屆廣交會(huì)上，由于企業(yè)和客商對(duì)人民幣匯率波動(dòng)的擔(dān)心，普遍不敢簽長(zhǎng)單、大單，3個(gè)月內(nèi)的短單數(shù)量超過(guò)了50%，而且下單的基本都是老客戶。目前，人民幣對(duì)歐元的匯率已經(jīng)進(jìn)入“8時(shí)代”，人民幣升值特別是對(duì)以歐元結(jié)算的企業(yè)出口造成了巨大壓力。

　　四是國(guó)際貿(mào)易摩擦明顯加劇。原來(lái)對(duì)我國(guó)的反傾銷等貿(mào)易摩擦主要發(fā)生在發(fā)達(dá)國(guó)家，現(xiàn)在比如南非、俄羅斯、巴西等國(guó)與我也開(kāi)始出現(xiàn)貿(mào)易摩擦。這表明，全球金融危機(jī)導(dǎo)致發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)濟(jì)低迷，也影響到發(fā)展中國(guó)家。

　　五是國(guó)際監(jiān)管加強(qiáng)。據(jù)了解，歐洲藥品質(zhì)量管理局去年受理來(lái)自印度和中國(guó)的CEP申請(qǐng)占到申請(qǐng)總數(shù)的60%，他們共審查了29個(gè)企業(yè)，其中有16個(gè)是我國(guó)企業(yè)。我國(guó)企業(yè)的不合格率達(dá)到34%，且呈逐年上升的趨勢(shì)，2007~2009年不符合要求的申報(bào)企業(yè)從18%上升到了34%。歐洲藥品質(zhì)量管理局已經(jīng)將中國(guó)作為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象。美國(guó)FDA駐華辦事處也表示，美國(guó)加強(qiáng)了對(duì)中國(guó)出口到美藥品的監(jiān)管。這無(wú)疑將使我國(guó)藥品進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng)更為困難。

　　六是外資大量進(jìn)入，在流通和研發(fā)等多領(lǐng)域形成了內(nèi)外資企業(yè)的多方博弈。到2012年，隨著大批原研藥專利到期，跨國(guó)藥企研發(fā)能力下降，加上全球經(jīng)濟(jì)低迷，醫(yī)藥支出水平下滑，仿制藥將成為全球制藥業(yè)爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。

　　穩(wěn)中有憂

　　在6月初上海舉辦的第十屆世界制藥原料中國(guó)展上，本報(bào)記者走訪了多家企業(yè)，發(fā)現(xiàn)各個(gè)企業(yè)由于業(yè)務(wù)板塊不同，經(jīng)營(yíng)方面可謂幾家歡喜幾家愁。

　　東瑞制藥控股有限公司是一家主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)?？扑幬锏拈_(kāi)發(fā)、制造及銷售的企業(yè)，其頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑。該公司銷售總監(jiān)薄輝表示，頭孢類大宗品種受形勢(shì)的影響不大，因?yàn)樵谠擃I(lǐng)域中國(guó)企業(yè)已經(jīng)形成了規(guī)模優(yōu)勢(shì)。公司有一些多年合作的老客戶，關(guān)系比較穩(wěn)定。而人民幣匯率的變化對(duì)各家企業(yè)的影響都是一樣的。山西威奇達(dá)藥業(yè)有限公司主要生產(chǎn)7-ACA、頭孢類原料藥、克拉維酸鉀、頭孢制劑等，其銷售總監(jiān)劉彤也表示，原材料價(jià)格上漲、人民幣升值等對(duì)企業(yè)的影響還不明顯，目前合作的基本都是老客戶。

　　健康網(wǎng)首席研究員吳惠芳用“理性、成熟”來(lái)評(píng)價(jià)現(xiàn)在的發(fā)酵類醫(yī)藥中間體和原料藥的市場(chǎng)表現(xiàn)。2008年，受多種因素的影響，國(guó)內(nèi)發(fā)酵類產(chǎn)品價(jià)格開(kāi)始上漲，其主要是由于限產(chǎn)和渠道囤貨。此后，由于盲目的市場(chǎng)預(yù)期和大量囤貨，導(dǎo)致2009年初國(guó)際訂單減少，直到2009年最后一個(gè)季度才有所恢復(fù)。吳惠芳表示，經(jīng)過(guò)這一輪的洗禮后，盡管市場(chǎng)面臨諸多不確定因素，但是不論是買家還是生產(chǎn)企業(yè)都冷靜了不少，目前的市場(chǎng)價(jià)格比較平穩(wěn)。

　　而中藥類商品和化學(xué)合成類原料藥的出口則面臨挑戰(zhàn)。上海醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司的負(fù)責(zé)人告訴記者，由于游資炒作和自然災(zāi)害的影響，許多中藥材的價(jià)格上漲了多倍，加上人民幣升值，許多出口產(chǎn)品已經(jīng)不能出去，比如大蒜油。這對(duì)許多出口中藥材提取物的企業(yè)來(lái)說(shuō)，影響很大。

　　在制藥原料中國(guó)展上，中國(guó)與印度的關(guān)系也成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。據(jù)記者了解，由于市場(chǎng)環(huán)境惡化，目前國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)對(duì)印度競(jìng)爭(zhēng)者的擔(dān)憂情緒正在加重。企業(yè)反應(yīng)，隨著人民幣升值和生產(chǎn)成本的上升，我國(guó)一些優(yōu)勢(shì)品種在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力正在減弱，有的市場(chǎng)甚至被印度企業(yè)橫刀奪走，市場(chǎng)格局正在悄然變化。企業(yè)擔(dān)心，這種變化繼續(xù)下去將對(duì)我國(guó)的整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生影響。

　　醫(yī)保商會(huì)西藥部主任談圣采表示，長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)對(duì)印度出口醫(yī)藥產(chǎn)品的總量保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，價(jià)格持續(xù)走高，總額也有較大增長(zhǎng)。盡管印度對(duì)我國(guó)原料藥的需求是長(zhǎng)期的，我國(guó)對(duì)印度出口原料藥也仍保持增長(zhǎng)，但是印度也是我國(guó)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，兩國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)也是長(zhǎng)期的：兩國(guó)都是原料藥生產(chǎn)和出口大國(guó)，出口市場(chǎng)都集中在歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，出口品種也有較多的重疊。

　　上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研究員袁松林認(rèn)為，中國(guó)與印度形成的競(jìng)合關(guān)系是多種因素促成的結(jié)果。由于氣候原因，我國(guó)在發(fā)酵類產(chǎn)品領(lǐng)域具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，不論市場(chǎng)環(huán)境如何改變，這一本質(zhì)都不會(huì)發(fā)生變化。而在化學(xué)合成領(lǐng)域，我國(guó)并不具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

　　下一個(gè)機(jī)遇

　　我國(guó)原料藥行業(yè)需要直面困境，但是國(guó)際市場(chǎng)也并不都是挑戰(zhàn)，仿制藥市場(chǎng)的繁榮正在成為我國(guó)的下一個(gè)機(jī)遇。

　　2009年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)了8000億美元，全球藥品貿(mào)易額達(dá)3000多億美元。中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)也顯示，今年一季度，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)進(jìn)出口總額累計(jì)達(dá)到132億美元，同比增長(zhǎng)了28%，其中出口額88.2億美元，同比增長(zhǎng)30.4%，進(jìn)口額43.6億美元，同比增長(zhǎng)23.7%，出口額高于進(jìn)口額44億美元，貿(mào)易順差增幅為37.6%。醫(yī)藥外貿(mào)基本數(shù)據(jù)好于全國(guó)外貿(mào)總體水平。

　　據(jù)國(guó)際知名的醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)IMS預(yù)測(cè)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)將迅速崛起，成為全球矚目的新興市場(chǎng)。IMS咨詢部經(jīng)理史思民表示，2011~2015年間，將有銷售額為770億美元的專利藥專利到期。同時(shí)，仿制藥市場(chǎng)正在快速發(fā)展。2009年，仿制藥處方量增長(zhǎng)5.9%，而同期品牌處方藥的處方量則下降了7.6%。在美國(guó)，仿制藥的處方量已占總處方量的75%，而2004年僅為57%。目前在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)中，發(fā)達(dá)國(guó)家的貢獻(xiàn)率正在減少，而新興市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率則達(dá)到了30%。

　　IMS預(yù)測(cè)，2009~2013年間，全球藥品市場(chǎng)上排名前20的企業(yè)中將有35%的業(yè)務(wù)受到仿制藥的挑戰(zhàn)，全球藥品銷售額中超過(guò)50%的產(chǎn)品將受到仿制藥的影響，仿制藥將獲得更多的發(fā)展空間。

　　史思民還指出，因研發(fā)費(fèi)用的上升，新化合物及新制劑上市量的減少，給醫(yī)藥研發(fā)業(yè)帶來(lái)了前所未有的危機(jī)。巨大的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、高額投入及漫長(zhǎng)的研發(fā)時(shí)間使醫(yī)藥企業(yè)對(duì)新藥研發(fā)持保守態(tài)度。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有45%的化合物因?yàn)樽罱K療效不佳而被放棄，另外有24%的新產(chǎn)品與現(xiàn)有的治療方法相比無(wú)顯著差異。這無(wú)疑也給仿制藥的市場(chǎng)暢行提供了方便。

　　在制藥原料中國(guó)展上記者看到，浙江京新藥業(yè)有限公司還帶了制劑產(chǎn)品參展。其藥品制造公司副總經(jīng)理陳紹碧說(shuō)，從去年開(kāi)始他們就讓制劑跟原料藥一起參展，而且對(duì)制劑有興趣的客戶還不少。事實(shí)上，中國(guó)原料藥企業(yè)在過(guò)去幾年已出現(xiàn)多元化發(fā)展的跡象，涌現(xiàn)出了一批以合同訂制和委托加工為主業(yè)的企業(yè)。這些企業(yè)已經(jīng)逐漸擺脫了低端制造的身份，通過(guò)了相關(guān)的國(guó)際認(rèn)證，成為跨國(guó)企業(yè)生產(chǎn)鏈條的一部分。而隨著跨國(guó)藥企將更多的生產(chǎn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移到中國(guó)，并且依托中國(guó)原料藥的優(yōu)勢(shì)，中國(guó)制藥有可能在世界仿制藥繁榮中分一杯羹。

　　談圣采表示，在原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上，中國(guó)企業(yè)應(yīng)該學(xué)習(xí)印度企業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn)，逐漸走上高端、精品路線，以制劑帶動(dòng)原料藥的發(fā)展。更重要的一點(diǎn)是，我國(guó)企業(yè)在發(fā)展中印原料藥貿(mào)易上要注意選擇互補(bǔ)性品種，避免加劇下游產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，以自身的優(yōu)勢(shì)品種為突破口向高端發(fā)展。

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