羅氏公司在加拿大發(fā)布異維A酸重要安全信息

　　經過與加拿大衛(wèi)生部的磋商，近期羅氏Hoffmann-La Roche Limited公司向醫(yī)護人員發(fā)布關于異維A酸商品名ACCUTANE的重要安全信息：

　　●關于使用ACCUTANE引發(fā)嚴重皮膚反應如多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松懈癥的上市后不良事件報告非常罕見。

　　●上述不良事件可能較為嚴重，從而導致住院治療、殘疾甚至死亡。

　　●患者出現(xiàn)嚴重皮膚反應后應受到密切監(jiān)控，如可以的話應考慮停止使用ACCUTANE。

　　根據(jù)羅氏公司的全球安全數(shù)據(jù)庫信息截止到2009年11月6日，共收到66份來自全球的關于成人和兒童使用ACCUTANE后出現(xiàn)嚴重皮膚反應如多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松懈癥的病例報告，其中包括兩例死亡病例。盡管大多數(shù)報告中存在混合的因素，但不能排除ACCUTANE和這些嚴重皮膚反應之間的因果關系。ACCUTANE加拿大產品專論將針對上述安全信息作出修訂。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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