國內(nèi)九成藥無“兒童版” 成本高廠家不愿投資研發(fā)


作者:盧水平    時間:2010-07-05





  最近,熊女士帶1歲半的兒子到漢口一家醫(yī)院兒科看“食欲不振”,接診的老醫(yī)生開了一種中成藥,并囑咐:藥是甜的,要嚼著吃。

  熊女士給兒子喂藥時,發(fā)現(xiàn)他都吐了出來,完整的藥片上留著細小的牙印?!皶粫撬幉惶?、兒子不愿意嚼?”細心的她往嘴里放了一片,發(fā)現(xiàn)藥是甜的,她又下意識地用牙咬了咬,呀,藥片真硬,大人嚼起來都有些困難,她拿出搟面杖想把藥片碾碎,哪曉得藥片一搟就溜了,沒辦法她只好把藥片放在瓷碗中,再用搟面杖的一端仔細地碾磨,最后將碾碎的藥片放進奶瓶中,用開水沖兌喂服。

  前幾天,記者在零售藥店買到這種藥品后親自試驗,發(fā)現(xiàn)熊女士所言不虛。

  兒童藥品多數(shù)是成人藥的“減量版”

  據(jù)了解,上述兒童專用藥不適合兒童服用的現(xiàn)象雖是特殊個例,但事實上,很多非處方藥品根本沒有專門針對兒童的劑型。

  漢口后湖王女士的兒子今年3歲,前幾天孩子出現(xiàn)發(fā)熱和咳嗽癥狀,她買了盒退燒藥準(zhǔn)備先給孩子對付一下,藥品外包裝上注明:“口服,一次2至3粒,一日三次,兒童酌減。”這個“酌減”到底該減多少呢?王女士不禁為難,為應(yīng)急她還是忐忑不安地給孩子服了一粒。

  連日來,記者走訪市區(qū)幾家大型零售藥店,偌大的賣場里,成人藥品通常有七八個專柜,明確給兒童使用的藥品最多只有一個專柜,其中還混放著兒童營養(yǎng)品?!皟和瘜S盟幍拇_非常稀缺?!?日,武漢市兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師徐華接受采訪時說,在政府招標(biāo)采購的數(shù)千種藥品中,專供兒童使用的藥物不到20%甚至更少,“遠遠不能夠滿足兒科臨床需求”?!斑@也是臨床上化學(xué)成分相同的成人藥只能減量給兒童服用的主要原因之一?!蔽錆h市第一醫(yī)院兒科主任醫(yī)師徐輝甫指出,專業(yè)的醫(yī)生會根據(jù)兒童的體重、體表面積等指標(biāo),比較容易做到對藥量的“酌減”,但家長就未必有醫(yī)生掌握得那么準(zhǔn),甚至很容易出現(xiàn)用藥失誤。

  廠家稱不愿做兒童藥主要因“研發(fā)成本高”

  有關(guān)部門統(tǒng)計顯示,我國患病兒童占總患病人數(shù)的20%左右,但目前3000多個藥品制劑中,供兒童專用的僅約60種(含中成藥),國內(nèi)90%以上藥物沒有兒童劑型。

  市面上的兒童藥為何那么少?武漢市第一醫(yī)院兒科徐輝甫主任醫(yī)師分析,研發(fā)一個新藥從一期臨床試驗到四期臨床試驗要耗費大量資金,近幾年國家對新藥審批管理更加嚴(yán)格,一些已經(jīng)取得了成人劑型生產(chǎn)資格的藥廠不愿再去花巨資研發(fā)生產(chǎn)專供兒童使用的新劑型。

  武漢市兒童醫(yī)院主任藥師徐華還認(rèn)為,不僅如此,按我國現(xiàn)有國情和倫理,家長不太愿意讓孩子作為志愿者去參與新藥的臨床試驗。

  廣州一家中藥廠有關(guān)負責(zé)人解釋,以該廠板藍根為例,研發(fā)全程耗資確實巨大,關(guān)鍵因素是,在做四期臨床試驗時就已經(jīng)對劑型分了高、中、低三種,其中低劑型就相當(dāng)于針對兒童群體?!捌鋵嵅还苁浅扇藙┬瓦€是兒童劑型,只是藥量上的差異,并無成分的不同,沒有必要再去生產(chǎn)一種兒童專用劑型。”

  專家建議

  藥廠須標(biāo)明“推薦兒童用量”

  武漢市兒童醫(yī)院主任藥師徐華認(rèn)為,相對于上世紀(jì)90年代,臨床上用成人藥品替代兒童用藥的狀況還是有所改變的?,F(xiàn)在專門的兒童藥還是多了不少,但以合資企業(yè)的藥為主,國內(nèi)藥企參與研發(fā)的積極性仍不高。

  武漢市第一醫(yī)院兒科主任醫(yī)師徐輝甫認(rèn)為,絕大多數(shù)藥品在說明書上籠統(tǒng)地寫著“兒童用量酌減”,這種模糊的說明把用藥風(fēng)險轉(zhuǎn)嫁給了醫(yī)生和家長,更把危險推給了吃藥的孩子。

  專家建議,國家應(yīng)該從安全用藥的立場考慮,鼓勵國內(nèi)藥企參與兒童藥的研發(fā),并以制度形式要求藥企對自己生產(chǎn)的藥物標(biāo)明“推薦兒童用量”。
































來源:楚天都市報 作者:盧水平



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