中成藥出口寒流涌動形勢嚴(yán)峻 將跨入最壞的時期

　　香港媒體日前報道，港府計劃在今年年底前全面實施《中醫(yī)藥條例》，關(guān)于中成藥必須注冊的條文赫然在列。據(jù)悉，屆時在香港銷售、進(jìn)口未注冊中成藥即屬違法，港府會于2010～2011年增設(shè)11個職位加強(qiáng)中成藥監(jiān)管。

　　無獨(dú)有偶。由于《歐盟傳統(tǒng)藥品法》的過渡截止期尚不到1年，但中國目前沒有一個中藥產(chǎn)品在歐盟以傳統(tǒng)草藥身份注冊，時勢令中歐業(yè)界頗為焦慮。為此，世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會與荷蘭海牙政府6月初在上海共同主辦了“中醫(yī)藥發(fā)展暨中藥在歐洲注冊國際論壇”，就中醫(yī)藥議題激烈交鋒。

　　 “目前形勢非常嚴(yán)峻，盡管中藥材、中成藥出口短期尚未受到較大的影響，但在未來兩三年內(nèi)，好景能否持續(xù)疑云重重。”面對當(dāng)前局勢，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會中藥部主任羅揚(yáng)向記者表露出些許擔(dān)憂。

　　骨牌效應(yīng)？

　　盡管今年第一季度，我國中藥產(chǎn)品進(jìn)出口達(dá)8.7億美元，同比增長33.5%；其中出口6.9億美元，同比增長40%，但面對高增長成績，業(yè)內(nèi)卻并沒有因此而感到高興，反而更多的是對中藥產(chǎn)品出海的憂慮。

　　記者了解到，截至今年4月底，香港特區(qū)政府共收到16540宗中成藥注冊申請，其中14100宗同時申請過渡性注冊，中藥組已完成審理所有過渡性注冊的申請，然4610宗注冊申請失敗，占總申請的27.87%。

　　羅揚(yáng)分析說，香港實施《中醫(yī)藥條例》后，在執(zhí)行上會更加嚴(yán)格。顯然，這會給很多中小型中藥企業(yè)帶來劇烈陣痛。不過，好在內(nèi)地的一些大企業(yè)多與香港廠商合作通過正規(guī)渠道注冊，整體而言，短期影響尚不明顯。

　　從以上幾點來看，嚴(yán)格的注冊法規(guī)已經(jīng)是一種政策性壁壘的充分表現(xiàn)。而這還不是最糟糕的，記者在采訪發(fā)現(xiàn)，一個嚴(yán)峻的事實正擺在行業(yè)面前：主要中藥出口市場的入市門檻漸漲且形成合圍之勢，但企業(yè)卻尚無良策可施。

　　對此，中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心研究員郭凡禮認(rèn)為，未來幾年我國中成藥出口將會遭受到致命打擊。

　　郭凡禮分析說，香港市場是內(nèi)地中成藥出口最大的地區(qū)，出口比例占全國中成藥出口的41%，對我國中成藥出口具有特殊的作用和意義。除了香港本身的消費(fèi)需求旺盛外，部分香港客商在美歐等國設(shè)有分公司，香港已成為中成藥以及中藥材對全球出口的中轉(zhuǎn)站。而日本政府正在著手準(zhǔn)備將中藥排除于公共醫(yī)療保險的適用對象之外，若正式實施，則意味著自1976年以來一直作為醫(yī)保藥品的中藥在日本可能成為自費(fèi)藥，個人購藥成本將提高10倍。再加上《歐盟傳統(tǒng)藥品法》也即將過渡期滿?！昂敛豢鋸埖卣f，中成藥出口即將跨入最壞的時期。”

　　談及此，廣州某中藥進(jìn)出口公司有關(guān)負(fù)責(zé)人也向記者證實了當(dāng)前我國中成藥出口的處境。該負(fù)責(zé)人表示，上述地區(qū)幾乎可以延伸到我國中成藥出口的主要市場，連線起來形成一種“弧形攻勢”?！岸倚录悠?、馬來西亞、印尼等國家受政策因素影響較大，注冊更艱難。”

　　上述人士擔(dān)憂的是，有關(guān)國家和地區(qū)進(jìn)一步嚴(yán)格中醫(yī)藥的管理辦法是否會引起骨牌效應(yīng)。

　　從長計議

　　采訪中，上述人士不約而同地表現(xiàn)出對中成藥產(chǎn)品出口海外的擔(dān)憂。

　　如果《歐盟傳統(tǒng)藥品法》按期執(zhí)行，將會給中醫(yī)藥在歐洲的發(fā)展帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。羅揚(yáng)告訴記者，中國一直沒有中藥品種在歐盟成功注冊，原因是多方面的，其中，一方面歐盟法令對中藥注冊提出需要滿足至少30年的用藥歷史，并且包括在歐盟使用15年的歷史，中國企業(yè)提供不了有關(guān)證明；另一方面，國外消費(fèi)者對中醫(yī)藥缺乏全面的了解，不認(rèn)可。

　　 “證明用藥史是目前我國中藥出口的最大障礙。因此，政府部門連同我們協(xié)會正在和歐盟有關(guān)方面溝通，希望能延長過渡期。”羅揚(yáng)說。

　　不過，亞洲市場畢竟是我國中藥出口的主戰(zhàn)場，如果歐盟堅持執(zhí)行新法規(guī)，亞洲市場二次分銷的作用就會被強(qiáng)調(diào)。羅揚(yáng)認(rèn)為：“目前速效的辦法還沒有，企業(yè)只能從長計議，加大與東南亞、歐美等國家和地區(qū)的研究院、高校合作進(jìn)行中藥療效對比研究，讓療效說話，進(jìn)一步實施以醫(yī)帶藥，通過培養(yǎng)國外留學(xué)生，實現(xiàn)文化認(rèn)同?！?br>
　　浙江維康藥業(yè)有限公司董事長劉忠良表示：“國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該進(jìn)一步提高集中度，苦練內(nèi)功，加強(qiáng)科研抱團(tuán)走出去。當(dāng)然，這些策略并非一日之功。”

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