歐盟新政力推仿制藥普及使用 以降低醫(yī)療費(fèi)用

　　在歐洲，仿制藥品經(jīng)常作為一線治療藥品，并且政府為購買生產(chǎn)設(shè)備提供低利率貸款，給予減稅政策鼓勵(lì)藥品出口

　　無論過去還是未來，運(yùn)行良好的歐盟仿制藥行業(yè)的前途是無可限量的。據(jù)歐洲非專利藥品協(xié)會估計(jì)，迄今為止，仿制藥為歐盟節(jié)約了將近300億歐元，還不包括同行業(yè)之間競爭所得的結(jié)余?，F(xiàn)今歐盟成員國已經(jīng)擴(kuò)展到了27個(gè)，仿制藥為歐盟節(jié)約的費(fèi)用預(yù)計(jì)今后將可以翻倍。

　　醫(yī)療費(fèi)用不斷上升

　　對任何一個(gè)國家來講，醫(yī)療水平與藥物可及性之間關(guān)系的平衡與否是衡量醫(yī)療保健體系有效性的重要指標(biāo)。而這一平衡的實(shí)現(xiàn)依賴于基礎(chǔ)建設(shè)對初級和中級醫(yī)療服務(wù)的支持程度以及相關(guān)的社會福利等服務(wù)水平高低。

　　隨著人口老齡化與生活模式的改變，隨即會帶來醫(yī)療需求和成本的增加。西方多數(shù)國家的藥物費(fèi)用支出都在以相近的比率增長，而發(fā)展中國家增長率更高。

　　歐盟醫(yī)療成本費(fèi)用提高的因素是多方面的：

　　首先，一些疾病的死亡率較高，患者需要長期的藥物治療，如此醫(yī)療部門的負(fù)擔(dān)就加重了。而一般性的疾病能通過藥物在院外治愈就盡量避免住院治療，這樣就加大了藥品的使用水平。而且藥物消費(fèi)水平與高預(yù)期壽命成正比。

　　其次，大多數(shù)的疾病現(xiàn)在都有最佳治療方式，可以徹底醫(yī)治病人，而仍有一部分臨床需求未能得到滿足，因此需要不斷地開發(fā)新藥或者對藥物進(jìn)行進(jìn)一步改進(jìn)。生物技術(shù)類的藥物在臨床中備受青睞，可是這類藥品往往研究和開發(fā)成本很高。再加上企業(yè)想盡快收回增加的成本，而使用這類藥物的患者少，自然這類藥品的價(jià)格就定得很高。與此同時(shí)，由于藥物中不確定成分越來越多，部門監(jiān)管要求也日益嚴(yán)格，因此，藥品開發(fā)成本也在不斷的增加。

　　毫無疑問，藥物對保持和改善健康水平起著至關(guān)重要的作用，醫(yī)療費(fèi)用也勢必會增長。其中藥品費(fèi)用支出預(yù)計(jì)會在未來3~5年內(nèi)以5%的比例持續(xù)增長。因此，對藥物成本的管理和控制依舊是社會的重大挑戰(zhàn)。

　　仿制藥價(jià)格合理、可及性較高，不僅在成本節(jié)約方面具有優(yōu)勢，同時(shí)還可以使患者在療效顯著的專利藥期滿以后，用較低的價(jià)格繼續(xù)購買使用到同類仿制藥。因此，面對日益增長的醫(yī)療費(fèi)用，擴(kuò)大仿制藥的使用力度，是在不影響療效的前提下彌補(bǔ)費(fèi)用增加長期有效的方法。

　　仿制藥企業(yè)優(yōu)勢顯著

　　在歐盟，仿制藥作為基本藥物供患者使用，它具有高質(zhì)量低價(jià)格的特點(diǎn)。如仿制藥滿足了歐盟50%以上的藥品需求，成本支出卻只占到18%。這毫無疑問提高了患者對藥物的可及性，同時(shí)也為歐盟醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)省了大量資金。而節(jié)省的費(fèi)用可以用于研究開發(fā)新的成本較高的藥物，加之有效的管制，就可以切實(shí)提高臨床效益。

　　高的使用率代表高的結(jié)余率，例如美國仿制藥品2008年就節(jié)約了12100億美元，而且在一些重要的醫(yī)療領(lǐng)域還沒有充分使用仿制藥品。一旦這一潛力被充分挖掘，那將會節(jié)省更多的費(fèi)用。

　　歐盟委員會根據(jù)歐盟制藥行業(yè)的調(diào)查報(bào)告指出，如果仿制藥品可以更快上市，那么，歐洲使用的219種藥物的額外收益將增加20%。

　　歐盟各國的定價(jià)系統(tǒng)差異比較顯著。有的仿制藥品的價(jià)格直接與專利藥的價(jià)格相關(guān)，而其他的則可以根據(jù)市場競爭力來自由定價(jià)。但是無論定價(jià)系統(tǒng)如何，仿制藥品的潛力是無可厚非的，多年來，它為歐盟市場帶來的醫(yī)療福利可以達(dá)到1000億歐元。同時(shí)它的優(yōu)勢也是多方面的：

　　一是以正當(dāng)?shù)母偁幨侄伪Ｕ瞎?yīng)。仿制藥企業(yè)間的激烈競爭是價(jià)格進(jìn)一步降低和藥物改進(jìn)的推動器，同時(shí)意味著分配效率和藥物可獲得性的提高。專利藥品一般是由獨(dú)家生產(chǎn)的，而仿制藥品卻是典型的多元化生產(chǎn)，有多個(gè)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品。如此也可以保證特殊藥品如流行病期間的抗感染類藥物在需求增加的情況下的持續(xù)供應(yīng)。

　　二是原研藥期滿后的持續(xù)供應(yīng)。原研藥企業(yè)專利過期后，仿制藥企業(yè)會表現(xiàn)出另外一點(diǎn)優(yōu)勢，那就是專利藥企業(yè)在專利期滿后會因藥品需求量的減少、商業(yè)機(jī)會有限等原因退出市場。而此時(shí)，仿制藥品就會代替專利藥占據(jù)市場，滿足特殊患者的需求。

　　三是低投資、高回報(bào)。國家為仿制藥企業(yè)投資，企業(yè)也為人們提供了大量的就業(yè)機(jī)會。據(jù)估計(jì)，歐洲約有700多家仿制藥企業(yè)，而在職員工大概有15萬人。德國最大的仿制藥企業(yè)的CEO聲稱，他們雖然只有1300名員工，但卻在本地區(qū)創(chuàng)造了另外2000個(gè)就業(yè)機(jī)會，同樣為其他地區(qū)也提供了近1400個(gè)就業(yè)崗位。在經(jīng)濟(jì)方面，2008年公司在本地區(qū)獲得了1.4億元的增值，全國的銷售總值增加了2.43億元。從中可以看到，仿制藥市場是巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值的代言人。

　　歐盟的刺激政策

　　為了鼓勵(lì)仿制藥的使用，歐盟出臺或擬出臺一系列激勵(lì)政策。

　　一是促進(jìn)仿制藥作為第一線使用。當(dāng)仿制藥品成為最佳的治療標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，治療方案的選擇就不僅僅是單純考慮仿制藥的價(jià)格問題了，在歐盟，仿制藥品經(jīng)常作為一線藥品用于治療一些常見病。

　　這種處方式能夠?yàn)榛颊咛峁┍阋说乃幤?，同時(shí)也可以計(jì)算出治療疾病過程中所花的費(fèi)用。仿制藥企業(yè)間的競爭將會一直持續(xù)下去，因?yàn)樗麄兊乃幤肥窍嗤?，這樣藥品的持續(xù)供應(yīng)也有了保障。為了保證藥劑師在使用基本藥物的積極性與收益來源，擬制定完備的報(bào)銷補(bǔ)償計(jì)劃。

　　二是激勵(lì)創(chuàng)新。創(chuàng)新同樣是仿制藥企業(yè)專注的項(xiàng)目，仿制藥品之所以能夠如此成功地被引進(jìn)使用，它的動力就是化學(xué)與技術(shù)水平的提高。原研藥一旦失去了排他性，那么，各項(xiàng)研究也會相應(yīng)的終止，而且由于要收回額外的研究成本比較困難，因此，一些原研藥企業(yè)會在藥物專利到期之前就終止開發(fā)。正因?yàn)檫@樣，許多仿制藥中的藥物分子沒能將療效發(fā)揮到最大。如一些新的適應(yīng)癥和用途未被發(fā)現(xiàn)，或者比預(yù)期要晚得多，所以，企業(yè)在仿制藥品時(shí)，為了提高藥品的效價(jià)比會繼續(xù)進(jìn)行藥物的新研究，因此政府會有相應(yīng)的鼓勵(lì)政策。

　　三是鼓勵(lì)投資。由于監(jiān)管程序缺乏靈活性，歐洲仿制藥企業(yè)要在全球展開競爭基本沒有優(yōu)勢，這使到歐洲藥物的開發(fā)與生產(chǎn)的增長速度有所下降。因此，歐洲政府提供了一定的積極措施來應(yīng)對，包括歐洲政府給予仿制藥企業(yè)提供撥款、為企業(yè)增加生產(chǎn)設(shè)備提供了低利率的貸款、給予減稅政策鼓勵(lì)藥品出口到歐盟以外的國家等政策，這些都給仿制藥企業(yè)，尤其是所生產(chǎn)的藥品出口到國外的企業(yè)帶來成本優(yōu)勢。

　　政府與報(bào)銷單位對本國仿制藥企業(yè)采取激勵(lì)政策，目的是為了建立一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的仿制藥生產(chǎn)環(huán)境，能夠以合理的價(jià)格為患者提供最佳的治療方案，從而達(dá)到節(jié)省開支的目的。因?yàn)闅W盟政府不僅要擴(kuò)大歐盟仿制藥市場，同時(shí)在與專利藥展開競爭時(shí)為其提供報(bào)銷政策、上市時(shí)間和供應(yīng)及時(shí)等方面的優(yōu)惠政策。種種跡象表明，價(jià)格低廉，療效顯著的仿制藥品將能被很好的使用，也意味醫(yī)療保障部門將有長期的經(jīng)濟(jì)收益。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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