GSK抗癌藥Votrient獲歐盟批準


時間:2010-06-28





  GSK 出品的Votrient pazopanib已通過歐盟的附條件銷售批準,該藥可作為一線藥物治療晚期腎細胞癌(RCC)或之前采用過細胞因子療法的癌晚期患者。作為上市條件之一,GSK將向歐盟提交目前正在進行的臨床實驗中獲取的數(shù)據(jù)。2009年10月份,F(xiàn)DA也已批準Votrient治療腎細胞癌。

  Votrient在美國獲準時,在藥物的療效-風險比方面,它得到了FDA抗癌藥委員會專家的一致認同。藥物的一項III期臨床數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑對照組相比較,患者用Votrient治療后,癌癥病情進展或死亡的風險可降低54%。

  在上述臨床實驗中,Votrient受試者的病情無惡化生存期(PFS)平均為9.2個月,而安慰劑對照組僅為4.2個月。那些此前未接受過治療的患者用藥后效果更明顯,其PFS可達到11.1個月,而安慰劑對照組僅為2.8個月。

  此外,曾接受過細胞因子療法的患者用藥后PFS達到7.4個月,安慰劑對照組則為4.2個月。


來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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