Namenda緩釋制劑獲準(zhǔn)用作癡呆癥治療藥

　　2010年6月21日，森林實驗室Forest Laboratories宣布，美國食品藥品管理局FDA已批準(zhǔn)Namenda XR美金剛用于治療中、重度阿爾茨海默病。Namenda XR是Namenda的一種28 mg、每日1次的緩釋制劑。Namenda于2003年獲得FDA的批準(zhǔn)，是美金剛的速釋制劑，每日用藥2次。

　　Namenda XR的作用機(jī)制主要集中在谷氨酸鹽途徑，即阿爾茨海默病的治療靶點。

　　Namenda XR的安全性和有效性通過一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗得到證實，其研究對象為677例已接受膽堿酯酶抑制劑治療的門診患者。研究結(jié)果顯示，接受Namenda XR治療的患者在認(rèn)知和臨床整體狀態(tài)方面均較接受安慰劑處置的患者有明顯收益，具有統(tǒng)計學(xué)意義。

　　在臨床試驗中，接受Namenda XR治療的患者中最常見發(fā)生率至少為5%且發(fā)作頻率高于對照組患者的不良事件為頭痛6% 對 5%、腹瀉5% 對4%及頭暈5% 對 1%。

　　Namenda XR應(yīng)慎用于尿液PH值升高的患者。堿性尿可能會減少尿液中美金剛的排泄量，從而導(dǎo)致血藥水平升高。Namenda XR應(yīng)慎用于有重度肝損害的患者。用于有重度腎損害的患者時，最好減量。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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