我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展：現(xiàn)狀、問(wèn)題和建議

　　縱觀世界，生物醫(yī)藥是中長(zhǎng)期的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，意義表現(xiàn)在兩個(gè)方面。

　　一是提高人民的健康水平，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展使人類疾病的預(yù)防、診斷、治療，優(yōu)生優(yōu)育都發(fā)生了革命性的變化，生物醫(yī)藥降低衛(wèi)生總費(fèi)用，使許多疾病得到有效的控制和治療，大大降低患者醫(yī)院門診、住院的費(fèi)用。

　　二是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)于優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，解決當(dāng)前資源與環(huán)境問(wèn)題有重大作用。進(jìn)入新世紀(jì)以來(lái)，生物醫(yī)藥發(fā)展非常迅速，基本上被認(rèn)為是21世紀(jì)增長(zhǎng)最為迅速的領(lǐng)域之一，這也是全球化產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的要求；在以前，產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求更多著眼于成本、價(jià)格、功能，而目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式和發(fā)展理念正在發(fā)生變化，需承擔(dān)更多的社會(huì)責(zé)任、綠色環(huán)保和品質(zhì)，也就是把功能、價(jià)格、品質(zhì)、綠色環(huán)保等進(jìn)行綜合判斷，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可替代傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，增加可持續(xù)性發(fā)展能力。

　　國(guó)外加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

　　國(guó)外把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略的重點(diǎn)之一，目前呈現(xiàn)兩大特點(diǎn)。

　　一是生命科學(xué)和生物技術(shù)的研發(fā)非?；钴S。進(jìn)入新世紀(jì)以來(lái)，生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的研究不斷取得突破，生物技術(shù)成為世界科技競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)，目前生物技術(shù)專利占到世界專利總數(shù)的30%左右，利用基礎(chǔ)工程技術(shù)和細(xì)胞生物學(xué)方法來(lái)開(kāi)發(fā)新的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品，生物基礎(chǔ)的研究應(yīng)用研究一體化等已得到廣泛的重視。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入占全球研發(fā)投入較大的比例，近年來(lái)增長(zhǎng)速度也非常快，同時(shí)醫(yī)藥創(chuàng)新模式面臨著很大的變化，在全球化的背景下，全球化的合作程度非常高，同時(shí)在全球性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購(gòu)廣泛的發(fā)生，主要是大型醫(yī)藥跨國(guó)企業(yè)，想尋求規(guī)模經(jīng)濟(jì)和范圍經(jīng)濟(jì)，通過(guò)有針對(duì)性的并購(gòu)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　二是許多發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家，從國(guó)家戰(zhàn)略高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，美國(guó)制定了《生物技術(shù)未來(lái)投資和擴(kuò)展法案》、修改了相關(guān)稅收政策，鼓勵(lì)企業(yè)研究和投資生物產(chǎn)業(yè)，奧巴馬政府將生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)予以大力支持。

　　日本政府提出了“生物產(chǎn)業(yè)立國(guó)”戰(zhàn)略，出臺(tái)了《生物產(chǎn)業(yè)立國(guó)戰(zhàn)略》、《生物行動(dòng)計(jì)劃》、成立生物技術(shù)戰(zhàn)略研究會(huì)，首相親自兼任會(huì)長(zhǎng)。韓國(guó)提出了舉全國(guó)之力發(fā)展生物技術(shù)。

　　國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的條件及存在問(wèn)題

　　國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)

　　我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有較好的發(fā)展基礎(chǔ)。我國(guó)生命科學(xué)和生物技術(shù)總體上在發(fā)展中國(guó)家居領(lǐng)先地位，許多生物新產(chǎn)品、新行業(yè)快速發(fā)展，同時(shí)我國(guó)也是世界上生物資源最豐富的國(guó)家之一，從事生物技術(shù)研究的人才具有廣泛的國(guó)內(nèi)外基礎(chǔ)。

　　我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)前景極其廣闊。保守估計(jì)，到2020年我國(guó)廣義生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4萬(wàn)億元。同時(shí)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期，世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未形成由少數(shù)跨國(guó)公司控制的壟斷格局，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)、人才和科研基礎(chǔ)在高技術(shù)領(lǐng)域中差距最小。

　　國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問(wèn)題

　　自主創(chuàng)新能力弱。全球生物技術(shù)專利中、美國(guó)、歐洲和日本占到了59%、19%、17%，而包括中國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家僅占5%，我國(guó)已批準(zhǔn)上市的13類25種182個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類9種21個(gè)不同的規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都是仿制。

　　產(chǎn)業(yè)組織不合理、科技成果產(chǎn)業(yè)化率低。因?yàn)槲覈?guó)科技經(jīng)濟(jì)結(jié)合得不太緊密，在中試、放大、集成工程化環(huán)節(jié)薄弱，全國(guó)生物科技成果轉(zhuǎn)化率普遍不到15%，西部地區(qū)甚至不到5%。

　　市場(chǎng)環(huán)境有待規(guī)范。目前醫(yī)藥市場(chǎng)流通秩序混亂、藥品招標(biāo)采購(gòu)不規(guī)范。

　　相關(guān)體制機(jī)制不完善?？蒲袆?chuàng)新、醫(yī)藥衛(wèi)生、投融資、藥品評(píng)價(jià)、藥品定價(jià)，轉(zhuǎn)基因市場(chǎng)準(zhǔn)入，政府采購(gòu)等方面的機(jī)制改革比較滯后，難以適應(yīng)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的需要。

　　生物醫(yī)藥發(fā)展的十項(xiàng)建議

　　加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，要提出戰(zhàn)略性的目標(biāo)，同時(shí)需要著力進(jìn)行政策體系的構(gòu)建。在戰(zhàn)略目標(biāo)方面，未來(lái)幾年加快推進(jìn)生物醫(yī)藥成熟技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，力爭(zhēng)年均增長(zhǎng)25%左右，與發(fā)達(dá)國(guó)家差距拉大的局面得到扭轉(zhuǎn)。2025年全球生物產(chǎn)業(yè)進(jìn)入成熟階段，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)后來(lái)居上，并占有重要地位。生物醫(yī)藥技術(shù)躍居世界先進(jìn)水平，生物核心、關(guān)鍵技術(shù)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，形成一批具有國(guó)際領(lǐng)先創(chuàng)新能力的跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)，我國(guó)成為世界藥物醫(yī)藥的大國(guó)和生物醫(yī)藥的強(qiáng)國(guó)。具體的建議是：

　　第一，需要從國(guó)家戰(zhàn)略高度，進(jìn)一步做好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，舉全國(guó)之力和各方面的力量，重點(diǎn)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，加快制定國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃。

　　第二，重點(diǎn)突破和超前部署一批關(guān)鍵、核心、前沿生物醫(yī)藥技術(shù)，近期優(yōu)選一批成熟度高、市場(chǎng)前景好的重大項(xiàng)目，加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化，重點(diǎn)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工藝、關(guān)鍵產(chǎn)品的創(chuàng)新，對(duì)于已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的，要擴(kuò)大應(yīng)用范圍。

　　第三，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力，支持生物醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)建立高水平研發(fā)機(jī)構(gòu)，改造活新建一批國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心，提高科研成果的工程化與系統(tǒng)集成能力，推進(jìn)國(guó)家生物醫(yī)藥技術(shù)公共實(shí)驗(yàn)室、融資平臺(tái)、人才培訓(xùn)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)化的能力建設(shè)、鼓勵(lì)形成與標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)為核心的高端平臺(tái)、扶持高校和科研院所、建立若干生命科學(xué)研究中心、推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟建設(shè)、提高產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)合組織化的成果，并與企業(yè)牽頭，組織高等學(xué)校和科研院所共同參與的有效實(shí)施機(jī)制，聯(lián)合開(kāi)展生物基礎(chǔ)成果的轉(zhuǎn)化。

　　第四，推動(dòng)相關(guān)要素向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚，打造高校生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，加快培育和發(fā)展要?jiǎng)萘Φ纳镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域集群，按照統(tǒng)籌規(guī)劃，發(fā)揮比較有優(yōu)勢(shì)，分類指導(dǎo)，穩(wěn)妥推進(jìn)的原則，選擇產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好、創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場(chǎng)化水平高、開(kāi)放性強(qiáng)的地區(qū)建設(shè)若干個(gè)頗具特色的國(guó)家生物醫(yī)院產(chǎn)業(yè)基地。鼓勵(lì)和引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和上下游相關(guān)主體良好合作，合理分工，有效集成，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈，最大限度降低產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)行成本，最大程度提升對(duì)市場(chǎng)的反應(yīng)能力。

　　第五，培育壯大一批優(yōu)勢(shì)生物醫(yī)藥企業(yè)。按照政府導(dǎo)向、市場(chǎng)機(jī)制的原則，支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)做大做強(qiáng)，鼓勵(lì)收購(gòu)和兼并國(guó)外內(nèi)擁有核心技術(shù)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，兼并重組國(guó)內(nèi)外發(fā)展良好的企業(yè)。加速培育具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的本土企業(yè)，支持若干有技術(shù)科學(xué)，機(jī)制靈活的高科技中小型醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。支持大中型生物醫(yī)藥流通企業(yè)，鼓勵(lì)其走出國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，積極探索國(guó)際市場(chǎng)。

　　第六，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)，加大政策支持力度，營(yíng)造良好環(huán)境。建議成立國(guó)務(wù)院戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)和政策、發(fā)展中的一些重大的問(wèn)題，增強(qiáng)部門間的合力，利用好政策和行政資源；

　　整合政府資源，加大支持的力度。整合政府的科技計(jì)劃，包括一些基金和科研技術(shù)條件，設(shè)計(jì)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，對(duì)于產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中出資成本較高，難以完成市場(chǎng)化的生物產(chǎn)品予以一定的補(bǔ)貼，結(jié)合國(guó)家稅收改革方向，制定相關(guān)的優(yōu)惠政策，生物產(chǎn)業(yè)可享受企業(yè)所得稅的優(yōu)惠政策，新創(chuàng)辦生物醫(yī)藥企業(yè)所得稅“兩免三減半”的優(yōu)惠政策；

　　完善融資環(huán)境，拓寬融資渠道。鼓勵(lì)設(shè)立和發(fā)展生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)投資基金。支持生物企業(yè)通過(guò)資本市場(chǎng)融資，在國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)板股票市場(chǎng)采取“單獨(dú)名額、單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)、單獨(dú)評(píng)審”原則，提高直接融資比重。

　　營(yíng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境，繼續(xù)擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)、計(jì)劃免疫等覆蓋范圍。積極擴(kuò)大生物產(chǎn)品的市場(chǎng)需求，加大政府采購(gòu)的支持力度，加強(qiáng)生命科學(xué)和生物技術(shù)的普及教育，正確引導(dǎo)消費(fèi)，在保障生物安全前提下，適當(dāng)放寬轉(zhuǎn)基因技術(shù)研究開(kāi)發(fā)，逐步推進(jìn)藥品的委托生產(chǎn)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物藥品上市后，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，納入國(guó)家醫(yī)保目錄，完善對(duì)生物技術(shù)企、研究機(jī)構(gòu)和治理管理機(jī)構(gòu)，進(jìn)行生物技術(shù)的實(shí)驗(yàn)程序，以及中間實(shí)驗(yàn)，商品化生產(chǎn)和進(jìn)出口等環(huán)節(jié)安全性的措施，加強(qiáng)生物企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施和安全措施的監(jiān)督力度。

　　第七，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化。加強(qiáng)國(guó)際交流和合作，支持有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥企業(yè)以各種方式獲取小型技術(shù)研發(fā)公司，國(guó)際知名品牌和國(guó)際產(chǎn)品銷售渠道等國(guó)際資源。建立出口商品技術(shù)指南，完善進(jìn)出口環(huán)節(jié)管理，有重點(diǎn)、有層次開(kāi)展國(guó)際合作。

　　第八，培養(yǎng)高素質(zhì)人才建設(shè)。教育部門根據(jù)市場(chǎng)的需求調(diào)整專業(yè)結(jié)構(gòu)和人才類型結(jié)構(gòu)，加大高校生物類學(xué)科建設(shè)力度，加強(qiáng)專門人才的培養(yǎng)，依托高等院校、科研院所建立一批生物技術(shù)人才培養(yǎng)基地，在大型企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站，鼓勵(lì)各類職業(yè)院校加強(qiáng)培養(yǎng)急需的技能型人才。

　　第九，要加強(qiáng)和完善相關(guān)法律法規(guī)。建立健全有效鼓勵(lì)生物技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生物安全和法律法規(guī)，進(jìn)一步完善《藥品管理法》中有關(guān)新藥認(rèn)定辦法。

　　第十，加快改革相關(guān)體制機(jī)制。要改變以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)，改進(jìn)新藥注冊(cè)審批辦法，提高新藥審批效率，優(yōu)先審批原始創(chuàng)新藥和集成創(chuàng)新生物藥。

來(lái)源：新華健康　

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