賽諾菲-安萬特將展開Multaq大型臨床試驗(yàn)


時(shí)間:2010-06-04





  為了擴(kuò)大Multaq的適用范圍,賽諾菲-安萬特近日宣布即將展開一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn),受試者為持續(xù)型房顫(AF)患者。

  去年7月份,Multaq已在美國獲準(zhǔn)用于房顫或房撲患者以防止其因心血管問題而入院治療。如果該藥新的適應(yīng)證能獲準(zhǔn),其銷量無疑會(huì)大幅上升,因?yàn)檫@一群體中有一半的人為持久型AF患者。

  這項(xiàng)Ⅲb期臨床試驗(yàn)名為Pallas,將于今年第三季度開展,受試者人數(shù)達(dá)到10800名,遍及43個(gè)不同的國家。研究人員要通過這次試驗(yàn)檢測(cè)藥物在減少此類患者出現(xiàn)中風(fēng)、全身性動(dòng)脈栓塞、心肌梗死或因心血管疾病住院或死亡的效果。

  賽諾菲表示,進(jìn)行上述臨床試驗(yàn)是因?yàn)樵诖饲耙豁?xiàng)名為Athena的試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),持久性AF患者使用該藥后可降低住院率和死亡率。一位主要研究人員認(rèn)為,Athena試驗(yàn)成果意義重大,因?yàn)槠駷橹惯€未在大型臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)任何一種抗心律失常藥可以減少持久型AF患者的住院率及死亡率。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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