默克抗感染藥物研發(fā)產(chǎn)品線日漸進(jìn)入佳境

　　在去年秋天以410億美元正式收購了先靈葆雅公司后，默克公司正在進(jìn)行著一個嚴(yán)格的投資組合優(yōu)先化進(jìn)程，從而建立公司合并后的新的研發(fā)產(chǎn)品線。

　　新公司的整個研發(fā)產(chǎn)品線包括15個處于Ⅲ期臨床的產(chǎn)品，其中4種是抗感染藥。默克公司最有希望的處于后期開發(fā)的抗感染藥物是boceprevir，該產(chǎn)品為蛋白酶抑制劑，由先靈葆雅開發(fā)，本品有可能在未飽和的丙型肝炎病毒市場上帶來巨大的收益。另有數(shù)家公司正在這個領(lǐng)域緊鑼密鼓地開發(fā)產(chǎn)品，已進(jìn)入中后期研究階段，希望能獲得與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)療法進(jìn)行聯(lián)合治療或作為單獨用藥治療的批準(zhǔn)。

　　boceprevir已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段，并且公司預(yù)測會在今年年中完成。據(jù)默克公司Tony Ford-Huntchinson博士透露，默克計劃在2010年末遞交boceprevir的新藥申請，用于有或無治療史的丙肝患者。

　　2009年11月，Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示，在接受boceprevir的48周治療后，在對傳統(tǒng)聚乙二醇化干擾素與利巴韋林治療完全無效的患者中，55%的患者消除了體內(nèi)的丙肝病毒。這些患者感染的是丙型肝炎病毒基因型1，被認(rèn)為是最難治療的疾病。

　　在boceprevir之后有可能取得成功的藥物是MK-7009和SCH 900518narlaprevir，現(xiàn)均處于Ⅱ期臨床研究階段。據(jù)Ford-Hutchinson博士透露，默克已決定優(yōu)先研發(fā)MK-7009，作為丙型肝炎病毒的第二代蛋白酶抑制劑。而SCH 900518，當(dāng)前剛完成了概念驗證試驗，將作為MK-7009的候補(bǔ)。

　　“我們敢保證我們能在丙型肝炎研究中保持領(lǐng)先的地位?！盕ord-Hutchinson博士說。

　　去年，Ⅱa期臨床研究顯示，與未接受過治療的慢性丙型肝炎病毒基因型1感染患者安慰劑聯(lián)合治療作對照，聯(lián)合應(yīng)用MK-7009治療改善了快速病毒學(xué)應(yīng)答，即28天內(nèi)將病毒抑制在檢測不到的水平。

　　vicriviroc為先靈葆雅開發(fā)的趨化因子受體5抑制劑，現(xiàn)正處于Ⅲ期臨床研究，用于有治療史的HIV感染患者。同時對無治療史的患者進(jìn)行Ⅱ期臨床研究的招募工作正在進(jìn)行中。趨化因子受體5抑制劑抑制了病毒生命周期的開始，與現(xiàn)有抗艾滋病病毒藥物的機(jī)制相比是有所不同的，現(xiàn)有藥物機(jī)制是防止病毒逆轉(zhuǎn)錄酶或者蛋白酶，但在藥物生效之前允許讓病毒進(jìn)入細(xì)胞。

　　默克擁有5個處于Ⅰ期臨床研究的抗感染藥物，其中大多數(shù)是針對HIV。“我們在HIV與AIDS治療上至今已經(jīng)付出了25年的努力并且將會繼續(xù)下去?！盕ord-Hutchinson博士說。

　　同時，F(xiàn)ord-Hutchinson博士提到，默克仍堅信其暢銷產(chǎn)品整合酶抑制劑raltegravirIsentress在HIV陽性患者中的應(yīng)用合理Isentress于2006年首次上市。最近，根據(jù)最新的美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部頒發(fā)的艾滋病治療指南，本品被推薦用于聯(lián)合治療，作為對沒有接受過治療、非懷孕婦女感染HIV-1的患者的4種最佳療法中的首選療法之一。

　　默克的其他抗感染研發(fā)產(chǎn)品線包括V503，現(xiàn)處于Ⅲ期臨床，針對人乳頭狀瘤病毒；V710，處于Ⅱ期臨床，針對金黃色葡萄球菌；以及V419，處于Ⅱ期臨床，針對小兒傳染性疾病。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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