新藥“黃厚止瀉滴丸”獲SFDA批準(zhǔn)生產(chǎn)

　　包頭中藥有限責(zé)任公司與廣州中醫(yī)藥大學(xué)共同研制的國內(nèi)首只復(fù)方有效部位群組方新藥“黃厚止瀉滴丸”，獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)，并頒發(fā)了新藥證書。

　　“黃厚止瀉滴丸”以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，進(jìn)行中藥有效部位群組方的新藥研究探索；采用可集成化、環(huán)保、低碳的先進(jìn)提取、純化技術(shù)進(jìn)行中藥有效部位的提取和富集；采用科學(xué)的設(shè)計方法與藥效學(xué)相結(jié)合進(jìn)行最佳處方的篩選；選擇與臨床適應(yīng)癥相吻合的最佳劑型；創(chuàng)建了具有示范效應(yīng)的、以中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下有效部位群組方的新藥研究模式。

　　該產(chǎn)品于2002年獲得我國批準(zhǔn)的發(fā)明專利，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。并于2002年被評為內(nèi)蒙古科技廳科技攻關(guān)招標(biāo)項(xiàng)目、2004年內(nèi)蒙古自治區(qū)科技計劃項(xiàng)目，2003~2006年連續(xù)4年包頭市重大科技項(xiàng)目，累計獲得自治區(qū)科技廳和包頭市科技局近百萬元高科技項(xiàng)目資金支持。

　　據(jù)悉，“黃厚止瀉滴丸”是目前唯一的既止痛又止瀉的新藥，具有非常顯著的特色。該產(chǎn)品在成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等6家國家臨床試驗(yàn)基地進(jìn)行了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期近千例人體試驗(yàn)，結(jié)果表明該產(chǎn)品使用方便，安全可靠，療效顯著。預(yù)計產(chǎn)品將于下半年正式投放市場。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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