FDA警告使用質(zhì)子泵抑制劑有骨折風(fēng)險(xiǎn)

　　美國(guó)食品藥品管理局FDA在5月25日向醫(yī)生和消費(fèi)者發(fā)布了一則警告，內(nèi)容為質(zhì)子泵抑制劑可能會(huì)增加髖骨、腕骨及脊柱骨折的風(fēng)險(xiǎn)。

　　FDA稱其正在更改質(zhì)子泵抑制劑PPI的處方和非處方版說(shuō)明書(shū)，使之能反映新的安全信息，即FDA對(duì)7項(xiàng)流行病學(xué)研究進(jìn)行的審查結(jié)果。所觀察到的風(fēng)險(xiǎn)大多數(shù)存在于50歲以上的患者以及PPI服用劑量較高或用藥史超過(guò)1年的患者，F(xiàn)DA說(shuō)。

　　PPI的處方藥包括埃索美拉唑、右蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑以及雷貝拉唑。PPI的非處方藥有奧美拉唑和蘭索拉唑。

　　“由于這些藥品應(yīng)用者眾多，因此讓大家了解這種可能增加的風(fēng)險(xiǎn)非常重要，而且醫(yī)護(hù)人員在開(kāi)具質(zhì)子泵抑制劑處方時(shí)應(yīng)定度使用較低劑量或較短療程能否充分治療患者的病情，”FDA胃腸道產(chǎn)品部門(mén)負(fù)責(zé)藥品安全的副主任Joyce Korvick博士在一項(xiàng)聲明中說(shuō)。

　　FDA未能獲得這些研究的原始數(shù)據(jù)；只是審查了已發(fā)表的資料。但FDA稱，鑒于這些研究似乎設(shè)計(jì)合理，故當(dāng)局對(duì)其結(jié)果表示認(rèn)可。即使這樣，這些研究亦存在局限性，而且對(duì)PPI可能導(dǎo)致骨折的原因仍無(wú)見(jiàn)解，當(dāng)局指出。

　　FDA正在分析多項(xiàng)已完成的二膦酸鹽安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，這些研究可能會(huì)提供更確切的信息。FDA同時(shí)還在與PPI生產(chǎn)廠家合作，以確定潛在危險(xiǎn)因素。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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