特色原料藥行業(yè)研究分析

　　原料藥大國，全球地位日益顯現(xiàn)。從目前原料藥行業(yè)的全球競爭格局來看，美國擁有藥品專利優(yōu)勢，西歐擁有工藝優(yōu)勢，發(fā)展中國家擁有成本優(yōu)勢。而發(fā)展中國家又以印度和中國為首，中國已經(jīng)躍升為世界原料藥第2大生產(chǎn)國，而全球原料藥消耗量接近200億美元，并以每年10%-15%的速度在增長，我國能生產(chǎn)的原料藥有1，400多種，90%主要供應國際市場，占全球原料藥貿(mào)易額的1/4左右，60多種原料藥在國際市場上具有較強的競爭力。中國企業(yè)在全球原料藥及醫(yī)藥中間體市場上扮演非常重要的角色，已經(jīng)成為世界原料藥市場的重要出口商。

　　仿制藥快速發(fā)展，未來三年專利藥集中到期促使原料藥需求大增。近幾年全球醫(yī)藥市場發(fā)展的趨勢表現(xiàn)為原研藥企增長越來越艱難，仿制藥的增速和占比都在加快。根據(jù)IMS的抽樣調(diào)查，2008年全球處方藥銷售額增長6.4%，但其中仿制藥增速超過10%，明顯要快于原研藥的增速。主要原因為一是老專利藥的專利不斷過期；二是FDA每年新批的專利藥數(shù)目越來越少。

　　在過去的30年里FDA批準新藥數(shù)量越來越少，2008年僅為17個，為近10年以來的最低水平。從2010年至2012年，又將有價值接近800億美元的藥品專利過期。如此大規(guī)模的專利藥解禁對于仿制藥來說是個千載難逢的機會，因為專利藥過期后同一種藥品將會出現(xiàn)4-5家企業(yè)生產(chǎn)，勢必導致專利藥價格下降，這樣原料藥市場的需求將會大幅度提升。中國有顯著的規(guī)模優(yōu)勢和成本優(yōu)勢，世界制藥巨頭一定會增加對我國的原料藥采購，尤其是特色原料藥。

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