2009年FDA批準(zhǔn)的新化學(xué)藥品和生物制品

　　根據(jù)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）網(wǎng)站截至今年3月19日發(fā)布的信息顯示，2009年FDA批準(zhǔn)新申請(qǐng)的化學(xué)藥品NDAs和生物制品BLAs共102個(gè)品種。其中，批準(zhǔn)的新分子實(shí)體NMEs20個(gè)品種，占批準(zhǔn)新申請(qǐng)量的19.6%，主要包括腫瘤用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥、抗感染藥和血液系統(tǒng)用藥等。

　　批準(zhǔn)新申請(qǐng)的藥品主要是化學(xué)藥品，為95個(gè)品種，占批準(zhǔn)新申請(qǐng)量的93.1%；其他屬于生物制品，為7個(gè)品種，占批準(zhǔn)新申請(qǐng)量的6.9%。從藥物分類上看，按批準(zhǔn)品種數(shù)量多少依次為：抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥、腫瘤用藥、眼科用藥和免疫系統(tǒng)用藥等。

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