EV71抗體診斷試劑盒面市

　　昨日從市科委獲悉，由中國疾控中心、生物技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟與北京貝爾生物工程有限公司聯(lián)合開發(fā)的手足口急性診斷試劑盒，已在全國首個獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產文號。

　　據(jù)了解，國內以往只有在規(guī)模較大的疾控中心，才可能運用大型設備對患兒進行核酸檢測，從而判定是否患有手足口病，基層的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院根本沒條件進行診斷，也因此延誤了很多患兒的病情?！拔覀兊目焖僭\斷試劑盒不用配合大型檢驗設備，只要一小時便可出結果。”相關負責人透露，整個檢驗過程僅需為患兒采取5μL（微升）血清，在各級各類醫(yī)療機構中都能很方便地使用。

　　據(jù)介紹，本市研發(fā)成功的兩種手足口急性診斷試劑盒不需要特殊儀器設備，操作方便、方法簡單，相對于核酸檢測價格便宜，更易于在基層推廣使用。其中EV71抗體（IgM）診斷試劑盒主要用于患兒發(fā)病后的早期診斷，患兒發(fā)病后兩天即能確診，大大減少了因延誤治療而致死的患兒數(shù)量。EV71抗體（IgG）診斷試劑盒用于感染后期或既往感染的診斷，主要用于流行病學調查及疫苗效果的評價。“在臨床試驗過程中，EV71抗體（IgM）診斷試劑盒曾成功將某地區(qū)手足口重癥患兒的病死率從10%降至1%?！?/p>

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