加衛(wèi)生部發(fā)布有關(guān)異丙嗪注射劑的安全信息更新


時(shí)間:2010-05-12





  2010年4月26日渥太華消息——加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)正在向醫(yī)護(hù)人員和公眾(包括患兒父母和監(jiān)護(hù)者)告知有關(guān)處方藥異丙嗪(promethazine)注射制劑的處方信息的最新修訂。

  注射用異丙嗪是一種抗組胺藥,應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)如醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)護(hù)人員使用。該藥可用于治療大量病癥,包括某些類型的過敏反應(yīng)、暈動(dòng)?。╩otion sickness)、惡心、嘔吐,并可作為一種鎮(zhèn)靜藥。修訂后的標(biāo)簽加強(qiáng)了針對該藥的警告信息,包括增加了一項(xiàng)黑框警告用于突顯以下新的或更新后的安全信息:


  ?由于可能發(fā)生呼吸抑制(呼吸減慢)的潛在致命風(fēng)險(xiǎn),故異丙嗪不能用于2歲以下兒童。


  ?異丙嗪應(yīng)謹(jǐn)慎用于2歲及以上兒童:建議醫(yī)護(hù)人員使用該藥最低有效劑量,并且應(yīng)避免使用其它可能減慢呼吸的藥物。

  ?由于存在嚴(yán)重組織損害的風(fēng)險(xiǎn),故異丙嗪不能在皮膚下注射(皮下注射)。


  ?異丙嗪的最佳給藥途徑為直接并且深部注射至肌肉內(nèi)(深部肌內(nèi)注射)。其它注射途徑,特別是動(dòng)脈或靜脈注射,可能會(huì)引起嚴(yán)重組織損害。


  ?無論將異丙嗪注射至人體的哪個(gè)部位,均有可能偶發(fā)性地引起注射部位的化學(xué)刺激和罕見嚴(yán)重組織損害(包括壞疽)。患  者如感到注射部位有持續(xù)性或加重的疼痛或燒灼感時(shí),應(yīng)立即告知醫(yī)生。

  上述信息已被包含至異丙嗪的相關(guān)處方信息中。另外,一項(xiàng)名為“患者用藥信息”的新欄目也已被加至異丙嗪的處方信息中,以便說明醫(yī)生應(yīng)與其患者討論的重要安全信息。患者如有關(guān)于使用異丙嗪的問題或疑問的話,應(yīng)告知醫(yī)護(hù)人員。鹽酸異丙嗪注射劑于1949年首次在加拿大獲批上市,并由Bioniche藥業(yè)(加拿大)公司和加拿大Sandoz公司銷售。




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