我國95%藥品均為仿制藥 多受困于科研體制機(jī)制

　　體制創(chuàng)新:定位“民辦非營利”,全國獨(dú)創(chuàng)

　　人才戰(zhàn)略:全世界廣招人才,人和項(xiàng)目一起挖過來

　　加速器:科研要走出“樣品→展品→廢品”的怪圈

　　企事業(yè)單位如何創(chuàng)新?政府如何當(dāng)好推動(dòng)創(chuàng)新的“導(dǎo)演”?特別是科研如何走出“樣品—展品—廢品”的傳統(tǒng)怪圈?

　　4月28日,廣東華南新藥創(chuàng)制中心和麗珠集團(tuán)、廣州銀河陽光生物制品有限公司在珠海就精致乙腦疫苗項(xiàng)目簽署了技術(shù)轉(zhuǎn)讓和產(chǎn)業(yè)化合作協(xié)議,轉(zhuǎn)讓價(jià)為2100萬元。

　　這既是華南新藥創(chuàng)制中心成立17個(gè)月來的第一個(gè)轉(zhuǎn)讓成果。

　　作為廣東在高新科技產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域布局的一個(gè)重要棋子,華南新藥創(chuàng)制中心建設(shè)已經(jīng)寫進(jìn)珠三角規(guī)劃綱要,躋身國家戰(zhàn)略,落實(shí)平臺(tái)建設(shè)經(jīng)費(fèi)7億多元人民幣,已經(jīng)啟動(dòng)17個(gè)新藥研究項(xiàng)目,成功進(jìn)入國家“重大新藥創(chuàng)制”綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)大平臺(tái)和“國家技術(shù)創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”。

　　一個(gè)背景是,現(xiàn)在我國95%的藥品都是仿制藥,新藥研制速度很慢,這與基礎(chǔ)研究薄弱有關(guān),更因科研體制機(jī)制落后。華南新藥創(chuàng)制中心在體制、知識(shí)、產(chǎn)品三方面大膽創(chuàng)新,尤其是“民辦非營利”的體制創(chuàng)新為全國獨(dú)創(chuàng),不僅為中國新藥研制突圍,更可為科研體制機(jī)制改革探路。

　　模式

　　解決幾個(gè)問題:

　　企業(yè)研發(fā)難高校主要搞論文研究機(jī)構(gòu)合作難政府瞎指揮

　　“新藥和疫苗研制是很慢的。中心成立17個(gè)月,就能出第一個(gè)成果,不容易啊!”簽約儀式上,廣東省科技廳廳長李興華非常興奮。

　　李興華的另一個(gè)身份是華南新藥創(chuàng)制中心理事會(huì)的理事長,就是這一杰作的“導(dǎo)演”。

　　深知現(xiàn)在科研機(jī)制弊端的李興華坦言,現(xiàn)在我國95%的藥品都是仿制藥,新藥研制速度很慢,這與基礎(chǔ)研究薄弱有關(guān),更因科研體制機(jī)制落后。

　　他扳著指頭列舉了現(xiàn)在新藥研發(fā)的“四方之困”:

　　———企業(yè)自己研發(fā),缺乏財(cái)力、資源很難做；

　　———高?？荚u(píng)指揮棒主要是發(fā)表學(xué)術(shù)成果論文而非搞產(chǎn)品；

　　———研究機(jī)構(gòu)之間合作,又有成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題,戒心重重；

　　———政府干著急,但沒有好的抓手,瞎指揮效果差。

　　怎么辦?

　　創(chuàng)立“華南新藥創(chuàng)制中心”,進(jìn)行體制機(jī)制創(chuàng)新。

　　李興華說,破局之路在于“科研服務(wù)化”。要把現(xiàn)在分散的研發(fā)鏈各個(gè)節(jié)點(diǎn)打造成服務(wù)平臺(tái),連接起來成為研發(fā)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

　　比如,要合成某個(gè)新藥有效物質(zhì),需要藥理、藥效、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)?，F(xiàn)在這些環(huán)節(jié)可能分散在企業(yè)、高校、研究所,要有一個(gè)公共服務(wù)中心將其整合起來,聚合研究,體現(xiàn)最大效益,優(yōu)化“研發(fā)生態(tài)”。

　　新藥創(chuàng)制中心既要體現(xiàn)政府建設(shè)公共研究平臺(tái)、為廣東支柱產(chǎn)業(yè)服務(wù)的目標(biāo),又要改變過去政府辦研究所、指揮研究所的弊端,實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)化運(yùn)作良性循環(huán)。

　　這是一對(duì)矛盾,怎么辦?

　　為此,省科技廳在機(jī)制上大膽創(chuàng)新,由省、廣州市、廣州開發(fā)區(qū)政府部門共同行動(dòng),引導(dǎo)9個(gè)省內(nèi)醫(yī)藥骨干企業(yè)、從事新藥研究的大學(xué)和研究機(jī)構(gòu),各自注資1000萬元,注冊(cè)成立“廣東華南新藥創(chuàng)制有限公司”。再由公司出資6300萬元成立“華南新藥創(chuàng)制中心”。

　　兩者分工明確:公司實(shí)現(xiàn)新藥創(chuàng)制的產(chǎn)業(yè)化商業(yè)化功能,中心實(shí)現(xiàn)新藥創(chuàng)制的研發(fā)服務(wù)功能。

　　華南新藥創(chuàng)制中心定位為一個(gè)“民辦非營利”的科研機(jī)構(gòu),實(shí)行理事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制。理事會(huì)由省科技廳、市科技局、開發(fā)區(qū)、衛(wèi)生廳、財(cái)政廳、發(fā)改委、藥監(jiān)局7個(gè)政府部門理事,以及白云山制藥、廣州藥業(yè)、達(dá)安基因等10個(gè)企事業(yè)理事組成,由李興華擔(dān)任理事長。

　　由于“非營利”的定位,所以在資金投入上,廣東省、廣州市、蘿崗區(qū)三級(jí)財(cái)政可以連續(xù)3年給創(chuàng)制中心投入6億元?！罢度胝即箢^,說話能算數(shù),確保體現(xiàn)公共服務(wù)平臺(tái)特點(diǎn)?！?/p>

　　但中心盈利部分不能用于分紅,如何保障企業(yè)積極性?

　　李興華笑著說,我們?cè)O(shè)計(jì)了一個(gè)回路,中心產(chǎn)生的成果,要通過公司去實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,實(shí)現(xiàn)利潤與中心對(duì)半分；另外,對(duì)于新研發(fā)成果,股東有優(yōu)先轉(zhuǎn)化權(quán),還可享受項(xiàng)目?jī)?yōu)惠。

　　“我們?cè)跈C(jī)制上要始終保持一池活水?！彼f,中心的創(chuàng)建原則是虛實(shí)結(jié)合。

　　虛,是以項(xiàng)目、資金為紐帶搞合作,目前中心已和中大藥學(xué)院等簽訂全面合作協(xié)議；實(shí),是目前沒有現(xiàn)成的,可以自己建,也可以引進(jìn)。

　　中心已投入1億元,購進(jìn)高科技設(shè)備。專門設(shè)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)部,中心與合作單位或個(gè)人共享新藥證書,免除后顧之憂?？萍既藛T做項(xiàng)目,可進(jìn)可出、能上能下、沒有級(jí)別、不設(shè)編制,實(shí)行流動(dòng)課題制,帶著項(xiàng)目來簽合同。

　　在此前的“華南新藥創(chuàng)制中心論證會(huì)”上,陳凱先等6名院士和一批專家特別贊賞“華南新藥創(chuàng)制中心”的體制機(jī)制創(chuàng)新。

　　據(jù)介紹,中心下一步打算引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資公司?！案笠饬x在于探索科研體制改革方向和模式?！崩钆d華強(qiáng)調(diào)。

　　故事造中國式“科研成果收割機(jī)”海歸帶著項(xiàng)目投奔而來

　　張南準(zhǔn)備背包去上海謀發(fā)展,結(jié)果碰到顏光美,一起吃了頓飯,就決定留下了。

　　“自主創(chuàng)新不等于單純靠自己創(chuàng)新,關(guān)起門搞創(chuàng)新不行。要抓住國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)向東方轉(zhuǎn)移的戰(zhàn)略機(jī)遇期,搞開放式創(chuàng)新。”

　　53歲的華南新藥創(chuàng)制中心主任、中山大學(xué)副校長顏光美精力充沛,每天開車奔走于中山大學(xué)與廣州科學(xué)城之間。

　　這位著名的醫(yī)學(xué)專家,曾于1996年放棄美國著名藥企高薪職務(wù),策動(dòng)歐美12名中國博士集體回國創(chuàng)業(yè),轟動(dòng)一時(shí)。此后,他參與發(fā)起“廣州留交會(huì)”,主持廣州科學(xué)城的國際企業(yè)孵化器建設(shè)。

　　海歸背景和多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),讓他備感“開放”對(duì)于中國、對(duì)于廣東的重要性。

　　自2008年底出任中心主任一職以來,他利用人脈資源,從海內(nèi)外招兵買馬,建章立制,頭發(fā)也熬白了好多。

　　中心的團(tuán)隊(duì)中,有14名海歸,5名美國籍華人。很多人都是帶著項(xiàng)目來的。

　　這兩個(gè)美國籍海歸博士的故事很有代表性———

　　藥效藥代部主任張南,原來是哈佛大學(xué)教授,在美國一家大藥企腫瘤研發(fā)部當(dāng)了8年副主任。2007年回國,佛山一個(gè)老板支持研究,但后來老板生意失敗,資金跟不上。張南準(zhǔn)備背包去上海謀發(fā)展,結(jié)果碰到顏光美,一起吃了頓飯,就決定留下了。他正在主持中心第一個(gè)自主研發(fā)項(xiàng)目———他跟蹤20多年的抗癌新藥,現(xiàn)在有肝癌、腸癌等7個(gè)病種。

　　戴著墨鏡、胖乎乎的化學(xué)合成部負(fù)責(zé)人程潛,在美國15年,在大藥企工作過,還跟朋友合作搞公司。去年,時(shí)任廣州市長張廣寧去洛杉磯訪問,勸他回來看看,重點(diǎn)推薦了華南新藥創(chuàng)制中心。他上網(wǎng)一查,當(dāng)晚就打電話給顏光美。

　　為什么回國?

　　程潛笑說:這里工資只有在美國的1/3,但追求不同,這里有市場(chǎng),更有機(jī)會(huì),能夠做出屬于自己的大事業(yè)。

　　“我們找人才,與大學(xué)的基礎(chǔ)研究人才不同,需要的是在外國制藥行業(yè)有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科研人才,難度更大?！鳖伖饷勒f。

　　為此,他們專門設(shè)立北美代表處,聘請(qǐng)一位中山大學(xué)畢業(yè)的美國終身教授,負(fù)責(zé)在美國找人才、找項(xiàng)目。

　　“改革開放30年,我們靠開放,引進(jìn)國外資金、人才和先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)在依然需要,要為我所用。”顏光美感慨地說。

　　突圍

　　再不干“樣品→展品→廢品”的事

　　“我們不是研究院,不是搞基礎(chǔ)研究?！敝行牡亩ㄎ环浅＞珳?zhǔn):醫(yī)藥研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化的加速器

　　過去人們常常把某些科研比喻為“樣品—展品—廢品”。華南新藥創(chuàng)制中心如何走出這個(gè)怪圈,闖出“樣品一產(chǎn)品一商品”的新路?

　　“我們不是研究院,不是搞基礎(chǔ)研究。”李興華對(duì)中心的定位非常精準(zhǔn):醫(yī)藥研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化的加速器。

　　打比方說,就像一塊璞玉,專家團(tuán)隊(duì)評(píng)審后,覺得質(zhì)地不錯(cuò),可以雕琢成玉器,就拿過來設(shè)計(jì),哪些環(huán)節(jié)自己做,哪些給別人做,最后精雕細(xì)琢成精品,加速實(shí)現(xiàn)價(jià)值。

　　如何發(fā)揮“加速器”作用?顏光美介紹,中心在選準(zhǔn)研究方向和發(fā)展策略的基礎(chǔ)上,決定資金使用策略是“532”模式,即50%研發(fā)資金用于3年左右見效的短期項(xiàng)目,30%做5年左右見效的中期項(xiàng)目,20%做10年見效的長期項(xiàng)目。

　　劉鈿連團(tuán)隊(duì)研發(fā)的精致乙腦疫苗,是中心的第一個(gè)轉(zhuǎn)讓成果,很有典型意義。

　　瘦削精明的劉鈿連是美國普林斯頓大學(xué)的海歸,從2002年起在廣州研發(fā)乙型腦炎純化滅活疫苗,但2007年支持他的廣西公司資金緊張,自己熬了一年多,做到3期臨床試驗(yàn),就缺“臨門一腳”,但已奄奄一息。

　　“我當(dāng)時(shí)艱難度日,這個(gè)項(xiàng)目快熬不下去了?！彼龅搅祟伖饷?二人是一拍即合,2008年底中心一創(chuàng)辦就加入。

　　“我是從嶺南游擊隊(duì)變成新四軍了?！眲⑩氝B深有感觸地列舉說,中心給了三個(gè)實(shí)實(shí)在在的幫助。

　　一是資金投入800萬元,解除了燃眉之急；二是把12人的科研團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定了；三是由于中心躋身新藥研發(fā)的“國家隊(duì)”,發(fā)揮中心影響力和信譽(yù),下一步申報(bào)新藥更方便?！艾F(xiàn)在新藥注冊(cè)很嚴(yán)格,但最近國家新藥審批中心還主動(dòng)打電話過問我們的研究進(jìn)展?！?/p>

　　目前,乙腦疫苗已經(jīng)完成3期臨床試驗(yàn),效果不錯(cuò)。劉鈿連說:“乙腦疫苗要打4針,零售價(jià)27元,而我國每年有1500萬新生兒,純化滅活乙腦疫苗國內(nèi)很少廠家生產(chǎn),市場(chǎng)空間巨大?！彼?麗珠集團(tuán)愿意花2100萬元購買成果,合作開發(fā)。

　　“廣東至今沒有一家疫苗自主研發(fā)企業(yè)。但我們現(xiàn)在努力,15—20年將成為廣東的重要產(chǎn)業(yè)?！眲⑩氝B說。

　　去年全國收費(fèi)疫苗銷售值50億元,1/4銷售在廣東。像近年緊俏的狂犬病人用疫苗,遼寧一家企業(yè)在廣東就有7000萬元銷售額。而國外2006年底研制出宮頸癌疫苗,3年就賺了30億美元,腫瘤疫苗是今后研發(fā)的一個(gè)趨勢(shì)。

　　他說,目前全國有32家疫苗生產(chǎn)廠家,研發(fā)主要掌握在國家6個(gè)研究所手中。發(fā)揮華南新藥創(chuàng)制中心的優(yōu)勢(shì)特色,加上麗珠集團(tuán)等藥企的大手筆投入,未來幾年廣東有望在疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)方面“有大突破”。

　　“我們要做承接國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移的基地,醫(yī)藥研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化的加速器。”顏光美說,要走出“樣品—展品—廢品”的怪圈,將其變成“樣品—展品—產(chǎn)品”。

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