新型傳染病分子診斷系統(tǒng)有望2011年面市

　　傳染病是威脅人類生存健康的一大隱患。記者從21日在蘇州舉行的創(chuàng)新生物醫(yī)藥研究中心開業(yè)典禮上獲悉，針對(duì)上述流行病原的新型傳染病分子自動(dòng)診斷系統(tǒng)有望于2011年投放市場。

　　傳染病分子診斷系統(tǒng)是基于多功能分子鑒別診斷技術(shù)平臺(tái)之上的自動(dòng)檢測系統(tǒng)，操作簡單便捷，全自動(dòng)完成實(shí)驗(yàn)時(shí)間約120分鐘，可一次對(duì)一個(gè)樣本同時(shí)進(jìn)行多個(gè)目標(biāo)特異性檢測。此外，該技術(shù)成本低廉，適于大范圍推廣使用。

　　據(jù)介紹，明年上市的傳染病分子診斷系統(tǒng)在密閉空間內(nèi)自動(dòng)進(jìn)行，減少了手動(dòng)操作和反復(fù)打開容器添加試劑的步驟，有效避免了污染，提高了檢測的準(zhǔn)確性。

　　美國HudsonAlPHa生物技術(shù)研究院分子研究院首席科學(xué)家韓健博士說，傳染病病原復(fù)雜，種類繁多，抗原變化大，感染人數(shù)眾多，患者癥狀無特異性。對(duì)于公共衛(wèi)生部門和醫(yī)院來說，快速、經(jīng)濟(jì)地鑒別出流行病原是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

　　主導(dǎo)了這一新型診斷系統(tǒng)研究的韓健博士說，傳統(tǒng)的病原學(xué)檢查速度慢且檢驗(yàn)成本和設(shè)備要求高，并且每次只能進(jìn)行一個(gè)病原檢查，無法滿足疾病爆發(fā)早期大量病例的篩查和鑒別診斷要求。

　　據(jù)悉，傳染病分子診斷技術(shù)已通過美國食品和藥物管理局相關(guān)技術(shù)評(píng)審，目前正在積極組織產(chǎn)品中試、注冊申報(bào)等相關(guān)工作，有望于2011年投放市場。

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