毒性中藥飲片調研工作啟動促進產業(yè)健康發(fā)展

　　4月20日，由中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會、中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥飲片分會聯(lián)合主辦的毒性中藥飲片調研工作啟動會在京召開。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司、國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司、國家商務部市場秩序司、國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司等領導蒞臨會議并作重要講話。中國中藥協(xié)會會長房書亭、中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林出席會議。中國中藥協(xié)會副會長、中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會主任張世臣，中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會和中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥飲片分會理事長江云等專家和二十余家中藥飲片生產、流通企業(yè)和使用機構代表參加會議。

　　本次毒性中藥飲片調研工作得到國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司、國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司、國家商務部市場秩序司、國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司等國家主管部門的大力支持。新華社、中國醫(yī)藥報、中國中醫(yī)藥報、醫(yī)藥經濟報、健康報、搜狐健康、中國中藥協(xié)會網站、中國醫(yī)藥保健品進出口商會網站、中國中藥飲片網、中藥材天地網、中國醫(yī)藥經濟技術研究網等將作為調研工作的合作媒體。北京市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、河北安國市藥業(yè)發(fā)展局、上海中藥行業(yè)協(xié)會、四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、安徽亳州市藥業(yè)發(fā)展局、河南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、江西省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會等作為參與單位支持本次調研工作。

　　中國中藥協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進出口商會領導及專家房書亭、劉張林、張世臣、王孝濤、江云、李磊參加新聞發(fā)布會并正式啟動毒性中藥飲片調研工作。發(fā)布會上，相關領導就中藥飲片發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展機會，特別是毒性中藥飲片發(fā)展中存在的問題對使用者、生產者、產業(yè)及主管部門提出了新的挑戰(zhàn)。

　　《國務院關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》中明確了對中藥發(fā)展的支持，同時國家基本藥物目錄把中藥飲片列入其中，給中藥飲片行業(yè)帶來前所未有的發(fā)展機遇。據(jù)2009年工信部消費品工業(yè)司醫(yī)藥行業(yè)相關數(shù)據(jù)顯示，2009年中藥飲片生產累計實現(xiàn)工業(yè)銷售產值511.7億元，同比增長28.3%；1～11月，中藥飲片生產累計實現(xiàn)利潤總額29.2億元，同比增長39.4%；1～11月，全國醫(yī)藥保健產品累計出口293.3億美元，同比增長0.94%，其中，中藥材及中藥飲片出口4.8億美元，同比增長3.7%。中藥飲片行業(yè)經濟增速均高于行業(yè)平均水平。

　　但由于中藥飲片生產、流通和使用環(huán)節(jié)尚缺乏統(tǒng)一的標準，加之中藥飲片行業(yè)市場監(jiān)管和法律法規(guī)尚比較薄弱，行業(yè)快速增長的同時也存在標準化、規(guī)?；F(xiàn)代化發(fā)展程度不夠等根本性問題，已給行業(yè)發(fā)展帶來難以預料的后果。首先，中藥飲片產業(yè)“散、小、亂、差”的局面尚未見根本改善。原料藥材道地性淡化，飲片生產集中度低，炮制仍以地方規(guī)范為主，炮制技術研究不夠，炮制技術人員水平不高。中藥飲片質量標準體系有待完善，市場合格率低，從各地的抽查結果來看，中藥飲片的市場不合格率一直都居高不下。全國中藥飲片企業(yè)自2008年1月1日起已全部實施GMP認證，未認證企業(yè)被勒令停產整頓，兩年的時間過去了，但中藥飲片市場并沒有明顯的改變，如果中藥飲片市場監(jiān)管不到位，正規(guī)GMP認證企業(yè)的合法權益得不到保護，合格、優(yōu)質飲片將無從談起，必將給中藥飲片市場以致命的打擊。其次，經營企業(yè)、使用單位進貨渠道不規(guī)范，自行加工銷售、使用中藥飲片現(xiàn)象仍然存在。第三，調劑人員的中藥飲片專業(yè)知識不足，操作不夠規(guī)范等。特別是毒性中藥飲片，在生產、流通、使用環(huán)節(jié)中應對毒性問題認識不足導致的不良反應事件時有發(fā)生。要從根本上解決中藥飲片行業(yè)問題，必須從中藥飲片質量標準化、炮制規(guī)范化做起，分步實施中藥飲片的批準文號管理，扶植龍頭企業(yè)、鼓勵優(yōu)質飲片、培育飲片市場的誠信，徹底改變中藥飲片行業(yè)“散、小、亂、差”的現(xiàn)狀，引導中藥飲片產業(yè)的健康發(fā)展。

　　為充分了解中藥飲片的發(fā)展現(xiàn)狀和問題，特別是涉及用藥安全的毒性中藥飲片生產、流通、使用的狀況，加強市場監(jiān)管，加大科技投入，加快行業(yè)標準提升，中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會和中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥飲片分會相關工作人員及部分專家組專家與各理事單位詳細商定本次毒性中藥飲片調研工作的內容、地點、路徑及參與方式，并深入探討向國家有關部門提交《毒性中藥飲片實施批準文號管理的建議》的迫切性。

　　會議決定，本次毒性中藥飲片調研工作將針對川烏、草烏、附子、半夏、天南星、白附子等毒性中藥飲片，以京津片區(qū)、河北片區(qū)、滬杭片區(qū)、四川片區(qū)、豫皖片區(qū)、粵贛片區(qū)等12個地區(qū)的毒性中藥飲片生產企業(yè)、大型流通企業(yè)及中藥材專業(yè)市場、醫(yī)院、診所、藥店等使用單位為重點調研對象。組織由專家、媒體組成的調研小組，實地調研其毒性中藥飲片生產企業(yè)生產經營狀況，毒性中藥飲片流通環(huán)節(jié)的狀況，毒性中藥飲片終端各環(huán)節(jié)（醫(yī)院、診所、藥店）使用及質量控制情況，以及毒性中藥種植、產地加工現(xiàn)狀，中藥飲片生產企業(yè)、流通、使用環(huán)節(jié)技術人員水平等內容。利用中國中藥飲片網、中國中藥協(xié)會網、中藥材天地網等專業(yè)飲片、藥材網站建立毒性中藥飲片行業(yè)調查專題，在線征集意見。并配以調查問卷形式，了解企業(yè)、使用單位及公眾對中藥飲片行業(yè)發(fā)展狀況及毒性中藥飲片存在問題的認識，進一步調查分析行業(yè)情況。

　　調研結束后，中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會和中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥飲片分會將向國家主管部門提交毒性中藥飲片現(xiàn)狀及推進文號管理建議的報告。保障公眾科學、合理、安全、有效地使用毒性中藥飲片，促進中藥飲片產業(yè)健康持續(xù)發(fā)展?！?/p>

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