近日,記者從賽科藥業(yè)獲悉,其治療高血壓藥物氨氯地平片商品名稱為“壓氏達”有望于今年第三季度在美國上市銷售。這意味著中國西藥制劑產(chǎn)品對美國市場出口將實現(xiàn)零的突破。
不過,賽科藥業(yè)也表示:“這一探索性的行為還存在很大風險,其中來自印度的競爭就是一個?!?/p>
美國是全球最大的藥品銷售市場,也是全球藥品準入門檻最高的市場?!澳苓M入美國市場成為中國很多藥企多年的夢想。”賽科藥業(yè)董事長陳宏表示。去年8月,北藥集團下屬企業(yè)賽科藥業(yè)生產(chǎn)的降壓藥“壓氏達”,通過美國FDA的CGMP認證,而在這之前,賽科藥業(yè)已經(jīng)準備了4年多,改造廠房耗資巨大。
與歐美產(chǎn)品相比,中國的西藥制劑具有明顯的成本優(yōu)勢。但中國藥企在美國市場上,面對的最大競爭對手是印度企業(yè)。印度的勞動力成本要比美國低70%,在印度設立一家得到FDA認可的工廠所需的費用要比美國便宜30%。同時,由于進入美國市場早,所以印度藥企比中國占有先機。
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