基因治療藥物"今又生"再度拉開基因治療戰(zhàn)火

圍繞著世界首個獲得新藥證書的基因治療藥物“今又生”（Gendicine）的歸屬，新的戰(zhàn)斗再次爆發(fā)。只不過，這一次主戰(zhàn)場是在美國。

就在深圳賽百諾提起訴訟，要求該公司創(chuàng)始人、“今又生”之父彭朝暉向該公司歸還自己名下的“今又生”專利的官司在深圳耗時20個月仍然沒有等到判決結(jié)果時，主導這場訴訟的賽百諾大股東奔達制藥公司在美國反遭起訴。

2010年初，奔達公司第二大股東美國Pope 資產(chǎn)管理公司起訴奔達資不抵債，要求對其進行清算和接管。3月31日，這一官司在奔達位于美國的注冊地特拉華州高等法院開庭。

盡管至發(fā)稿時間為止，法庭還沒有做出判決，但是情況看似分明。

2009年7月，Pope等六個奔達公司的股東在紐約高等法院起訴奔達，要求其償還約800萬美元可轉(zhuǎn)債。2009年10月17日，紐約高等法院判決奔達公司須歸還該可轉(zhuǎn)債。盡管奔達的股價在2010年初從長期徘徊的每股2美分左右漲到了7美分，但是總市值仍然不過700萬美元。

2006年，湖北奔達制藥憑借其即將收購賽百諾的美好愿景，在美國柜臺交易OTCBB上市，并收獲了超額融資，總認購額高達 4000萬美元。而在奔達上市4年后，其股價已經(jīng)掉到因為區(qū)區(qū)的800萬美元債務(wù)就有可能被清盤的地步。

“而一旦奔達被清盤，它潛在的最優(yōu)良資產(chǎn)賽百諾也自然會被易主到Pope和美國其他戰(zhàn)略投資者那里，賽百諾屢屢受挫的國際融資將最終通過這種曲線的方式來實現(xiàn)?！迸沓瘯煾嬖V《科學新聞》。

命運多舛

彭朝暉與奔達控制的賽百諾已經(jīng)在2008年公開決裂。而“今又生”這一中國為數(shù)不多的世界首創(chuàng)藥物也在雙方的拼爭中命運坎坷。

作為基因治療的一種主要形式，“今又生”主要利用病毒載體傳遞一個正常功能的p53基因，這個基因主要起到抑制腫瘤的重要作用。人類50%以上的腫瘤是由p53基因的不正常表達引起。p53不僅能激活DNA修復蛋白質(zhì)，如果DNA遭到破壞，它還能抑制細胞增長；而且，如果不能修復被破壞的DNA，它還能誘導細胞死亡（凋亡）。

朝暉在1998年初創(chuàng)立了深圳賽百諾。在得到了政府、國有企業(yè)和私人投資者的大力支持后，1998年中賽百諾啟動了“今又生”的臨床試驗。

經(jīng)過5年努力，2003年末，“今又生”得到了世界上第一個基因治療藥物的新藥證書，當時，彭朝暉被譽為民族英雄。

盡管被寄予厚望，“今又生”沒有達到預期的龐大銷售額，而賽百諾則陷入了財務(wù)困境。2006年11月，賽百諾被奔達兼并，并購價僅為1500萬美元。2007年，“今又生”的銷售額增至500多萬美元，盡管仍遠遠低于預期的巨大收益。

但是，2008年6月，彭朝暉與大股東奔達的沖突導致他辭去了賽百諾的職務(wù)。彭朝暉指責靠原料藥和中藥起家的奔達不懂得生物制藥，屢屢出現(xiàn)的管理失誤又導致了“今又生”生產(chǎn)工藝不達標，甚至在2008年6月被吊銷了GMP生產(chǎn)證書。

奔達的GMP生產(chǎn)證書已于2009年8月被恢復。但是由于GMP風波和彭朝暉與奔達的交惡，2008年，市場剛剛有所起色的“今又生”銷量又迅速下滑，銷售額從576萬美元直降到277萬美元。這一結(jié)果已經(jīng)足以把奔達的股價從幾美元拉到幾美分這個量級。

而且，“由于奔達方面不愿意放棄大股東的地位，導致賽百諾幾次國際融資來發(fā)展‘今又生’（主要通過擴大臨床試驗適應癥）的工作都功虧一簣?！迸沓瘯熣f。他一直認為，“今又生”的銷售不利與它被批準的臨床適應癥（只有鼻咽癌一種）太少有關(guān)。盡管基因治療有很廣泛的應用前景，但是由于醫(yī)生們不敢貿(mào)然將其應用在其他癌種上，所以導致銷售不暢。此外，作為一類新藥，“今又生”也無法被醫(yī)保所負擔，3380元一支的昂貴價格也讓很多病人望而卻步。

奔達方面則認為彭朝暉主導的融資努力是希望重新控制賽百諾，而“今又生”銷售不利是因為彭朝暉及原來的賽百諾團隊管理不利，也不懂得市場?！斑@不是一場資本家趕走科學家的故事，而是科學家想趕走資本家沒有成功的故事?！北歼_和賽百諾的董事長萬宜青在2009年9月底接受《科學新聞》采訪時表示。

專利之爭

2008年7月，賽百諾向深圳中級人民法院提交了專利訴訟，認為“今又生”的專利是在2002年申請的，而它的核心專利——p53基因攜帶病毒載體的臨床應用——是2004年在中國被授權(quán)的。那時彭朝暉在公司任職，因此專利權(quán)應屬于公司。目前，這些專利的所有人都是彭朝暉及其研發(fā)團隊成員。

賽百諾公司的總裁徐衛(wèi)此前接受《科學新聞》采訪時表示，科研和專利申請都是基于賽百諾公司的資助和設(shè)備完成的，因此，專利自然應屬于賽百諾。

但是，彭朝暉反駁了這一論斷?！霸谫惏僦Z公司成立之前，p53基因療法的發(fā)明就已經(jīng)很成熟了?！彼f?！叭绻麤]有（這個發(fā)明）和制造能力，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）是不可能批準我們進行臨床試驗的。”彭朝暉說。

然而，徐衛(wèi)不同意這一說法，她認為彭朝暉個人而非賽百諾獲得了“今又生”的專利表明原來的賽百諾管理不善。

官司還在進行中。彭朝暉表示，“今又生”專利評估價格已經(jīng)超過了2億元人民幣，比賽百諾的全部資產(chǎn)還要高得多。如果贏得了這場專利訴訟官司，他就可以奪回公司，引進新的投資者，使“今又生”納入正軌。

轉(zhuǎn)機待現(xiàn)

而眼下在美國進行的Pope與奔達的官司，一下子使得奔達主導的賽百諾與彭朝暉的專利之爭看起來顯得無足輕重了。

美國奔達100%控股香港奔達，香港奔達又100%控股湖北奔達，而湖北奔達則是賽百諾超過50%的控股大股東（彭朝暉在賽百諾中的股份為30%左右）。如果Pope贏得了官司，它將委托接管人對奔達進行清盤，“Pope看重的主要是‘今又生’這塊資產(chǎn)，如果它接手，一定會投入資金來把‘今又生’盤活。”彭朝暉告訴《科學新聞》。

而此前Pope的一招布局似乎印證了這一點。

2008年，Pope悄無聲息地接管了破產(chǎn)的Introgen的基因治療產(chǎn)品Advexin的開發(fā)權(quán)益。位于美國得州的Introgen是世界上最早將基于p53基因和改構(gòu)的5型腺病毒用于商業(yè)化開發(fā)的企業(yè)，從1990年代中期就開始了相關(guān)研究。而彭朝暉研發(fā)“今又生”，也得益于他對Introgen研發(fā)進程的跟蹤。

不幸的是，盡管Advexin歷經(jīng)10年的臨床試驗，多個針對不同適應癥的臨床實驗走到了III期，但是Introgen最終財力不支，在沒有拿到任何一個新藥證書的情況下，于2008年的全球金融危機中宣布破產(chǎn)。

如果接管奔達，Pope將會同時擁有賽百諾和Advexin這個美國最接近被批準的基因治療藥物。

“我對‘今又生’的專利保衛(wèi)主要是為了讓它能得到更好的開發(fā)和應用。現(xiàn)在Pope如果入主，將能夠把Introgen的Advexin與‘今又生’結(jié)合起來。它肯定會大力支持‘今又生’的進一步研發(fā)。”彭朝暉說，“那個時候，‘今又生’一定可以走一條光明的大道，實現(xiàn)基因治療的承諾?！?/p>

本文來源：科學新聞 作者：賈鶴鵬

　　版權(quán)及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀